職位描述

職位描述：

大輸液生產(chǎn)車間的倒班生產(chǎn)管理，主要職責有： 1.一線生產(chǎn)管理 ?依據(jù)藥品生產(chǎn)各項法規(guī)、GMP/EHS標準及公司管理制度，對生產(chǎn)現(xiàn)場的日常生產(chǎn)、衛(wèi)生及安全進行檢查和指導，確保承擔的各項工作的執(zhí)行以及合規(guī)要求。 ?以崗位各項KPI為目標，實施生產(chǎn)管理及協(xié)調(diào)各崗位生產(chǎn)安排、人員安排。 ?監(jiān)控一線生產(chǎn)，及時確認關鍵工藝控制結(jié)果，發(fā)現(xiàn)、匯報、聯(lián)絡工藝異常，并分析提出解決方案；設備異常時及時聯(lián)絡設備科負責的人員處理，確保順利的生產(chǎn)流程。 ?協(xié)助并配合設備維護保養(yǎng)工作，監(jiān)督崗位完成設備點檢工作。 ?負責班次生產(chǎn)中與各相關科室間的聯(lián)絡和溝通。 2.偏差、變更和驗證工作 ?負責工作范圍內(nèi)的偏差、變更等處理及文件的制作，執(zhí)行預防及糾正措施。 ?完成所負責項目、驗證的方案起草、驗證實施、總結(jié)報告等工作；協(xié)助并配合進行其他各種工藝驗證。 3.文件 ?負責生產(chǎn)文件的起草，傳審，提交，確保合理合規(guī)。并根據(jù)生產(chǎn)適用性及法規(guī)的變更對文件進行修改。 ?對生產(chǎn)記錄及表格進行審核、收集及整理，包括對異常情況的記錄、評估和確認。 4.培訓 ?完善崗位培訓資料，組織操作者進行規(guī)章制度、GMP、安全、崗位SOP/技能等的培訓及考核。 ?跟蹤培訓記錄和培訓計劃的完成情況。 5.持續(xù)改善 ?匯總、分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，負責本班次OEE、收率等KPI指標的確認、改善指導。 ?積極參與和推進持續(xù)改善的理念和6S的實施。 6.提出改善建議，減少損耗，降低成本。 7.遵守公司各項規(guī)章制度，確保工作行為符合GMP和EHS的要求。 8.完成所屬長安排的其他工作，包括部門內(nèi)員工績效評估的一級評審，員工意見的反饋。 1.具有藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷。 2.1～3年從事藥品生產(chǎn)的實際經(jīng)驗，接受過藥品生產(chǎn)相關的專業(yè)知識培訓。 3.具有良好的溝通能力、團隊組織和合作能力、分析和解決問題能力。 4.熟練的漢語表達和書寫，基本的英語或日語聽、說、讀、寫能力。 5.熟練運用常用辦公軟件。 6.能夠適應倒班出勤。