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醫(yī)藥產品-注冊專員

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企業(yè)簡介

“中關村高新技術企業(yè)”。:中關村國際醫(yī)藥檢驗認證科技有限公司(ZIC),是一家專注于食品、醫(yī)藥行業(yè)檢驗注冊認證領域的高科技互聯(lián)網企業(yè),承擔中關村醫(yī)學工程轉化中心相關核心功能,協(xié)助其打造中關村醫(yī)學工程轉化創(chuàng)新產業(yè)集聚區(qū)。在中關村管委會、北京市食品藥品監(jiān)督管理局和海淀區(qū)政府的大力支持下,公司于2015年10月成立,注冊資金5000萬元人民幣。
公司以市場需求為導向,通過專業(yè)化的檢驗檢測互聯(lián)網公共服務平臺,為中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)的企業(yè)提供檢驗檢測、注冊認證、計量校準、技術咨詢、儀器共享等綜合服務,并充分整合全國和國際性檢驗檢測機構、注冊認證機構、醫(yī)院、高校、科研機構等多方資源,協(xié)助國內外食藥企業(yè)產品進入中國市場,滿足中國市場相關監(jiān)管要求,確保產品與服務符合中國標準與本土法規(guī),降低成本與風險,并縮短上市時間。同時,公司通過與國際權威檢驗檢測認證機構的合作,協(xié)助中國食藥企業(yè)對接全球領先的全方位檢測、注冊和認證服務,助力其產品快速進入國際市場。
ZIC不僅是一個將供需互聯(lián)網化的B2B信息平臺,我們還是一個提供專業(yè)服務的集成商,憑借我們經驗豐富的專業(yè)人員和緊密合作的相關機構,ZIC能夠為企業(yè)提供最專業(yè)、最低成本的定制化解決方案。
2016年3月,中關村國際醫(yī)藥檢驗認證科技有限公司被認定為“中關村高新技術企業(yè)”。
2015年,ZIC與UL全球醫(yī)療部在香港正式結成戰(zhàn)略合作伙伴,共同推動中美企業(yè)高效通過CFDA和FDA的審核。2016年,雙方合作項目正式啟動,ZIC+UL將通過咨詢、培訓、一站式解決方案等多元化的手段,幫助更多的中美企業(yè)進入對方市場。此外,2016年ZIC的重點國際合作項目還包括與瑞士SGS的實驗室合作項目,目前此項目已進入方案制訂階段。
在注冊認證領域,ZIC除了幫助國內企業(yè)通過CFDA的審核,也正在幫助大量以色列、歐洲企業(yè)完善進入中國市場的方案。同時,ZIC通過與CFDA大量的溝通,正為一些創(chuàng)新性的產品進行注冊準備,比如南京阿凡達兒童陪伴智能機器人,ZIC希望可以通過此類產品的探索,成為“互聯(lián)網+”大背景下互聯(lián)網醫(yī)療注冊的領跑者。

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