
醫(yī)學(xué)支持高級(jí)主管

職位描述
職位描述:
*負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)支持工作;
*完成臨床試驗(yàn)研究方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)、綜述、說(shuō)明書(shū)、臨床研究總結(jié)報(bào)告等寫(xiě)作、CRF的設(shè)計(jì)、SAE的審核;
*協(xié)助篩選臨床研究中心、研究者并制定試驗(yàn)預(yù)算;
*參與臨床試驗(yàn)相關(guān)的各種會(huì)議(如方案討論會(huì)、中期討論會(huì)、總結(jié)會(huì)、啟動(dòng)會(huì)等);
*組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲;協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開(kāi)盲態(tài)審核會(huì)議;
*培訓(xùn)CRA,內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等 ;
*負(fù)責(zé)跟蹤查閱國(guó)內(nèi)外與公司同類(lèi)藥物的學(xué)術(shù)資料,對(duì)相關(guān)英文資料進(jìn)行翻譯;
*為公司其他部門(mén)提供醫(yī)學(xué)技術(shù)支持;
*上級(jí)安排的其他工作。
企業(yè)簡(jiǎn)介
海南皇隆制藥股份有限公司是海南省第一批國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),主要從事化學(xué)原料藥、制劑的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。
公司建有兩個(gè)生產(chǎn)基地:第一廠(chǎng)區(qū)位于?谑泄鹆盅蠼(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),第二廠(chǎng)區(qū)位于?谑兴幑乳_(kāi)發(fā)區(qū)。公司有原料藥車(chē)間、粉針車(chē)間、凍干粉針車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間、軟膠囊車(chē)間、外用藥車(chē)間等六大類(lèi)車(chē)間,全部通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。目前,公司已形成了心腦血管藥類(lèi)、胃腸類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛藥類(lèi)、外用藥等多類(lèi)產(chǎn)品體系,現(xiàn)有40多個(gè)品種,60多個(gè)規(guī)格產(chǎn)品。生產(chǎn)線(xiàn)涵蓋了14種藥品劑型。
職位發(fā)布企業(yè)
海南皇隆制藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1995
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hnhuanglong.com
企業(yè)地址:?谑行阌^(qū)藥谷三橫路8號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-01-23

