
藥物分析研究員 (研發(fā)經(jīng)理、副總監(jiān))

職位描述
崗位職責(zé):
1. 能根據(jù)相關(guān)參考資料獨(dú)立設(shè)計(jì)并進(jìn)行藥物分析方法學(xué)的建立、藥物穩(wěn)定性及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的研究。最大限度地提高產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)力度。
2. 撰寫(xiě),審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程并培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室人員。確保方法,數(shù)據(jù)和文檔規(guī)范化。
3. 能很好的與組員合作,帶領(lǐng)組員進(jìn)行工作,并對(duì)組員在實(shí)驗(yàn)過(guò)程等工作中出現(xiàn)的問(wèn)題予以一定的指導(dǎo)。
4. 能獨(dú)立開(kāi)展藥物分析研究工作,具有良好的化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)操作技能,并能熟練使用常用分析儀器設(shè)備(有液相或氣相色譜理論基礎(chǔ)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn))。
5. 英語(yǔ)讀寫(xiě)熟練。獨(dú)立地進(jìn)行原料藥、制劑分析方法的摸索,查閱、檢索相關(guān)外文文獻(xiàn),系統(tǒng)闡述申報(bào)資料中設(shè)計(jì)的分析方法。能夠用英文書(shū)寫(xiě)研究記錄及申報(bào)材料。
6. 具有實(shí)際動(dòng)手操作技能和很強(qiáng)的分析和解決問(wèn)題的能力。
7. 獨(dú)立地進(jìn)行公司選定項(xiàng)目分析質(zhì)量部分的研究工作,撰寫(xiě)申報(bào)資料。
任職要求:
1. 博士學(xué)歷,藥物分析專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),5年以上的工作經(jīng)驗(yàn)或碩士學(xué)歷,藥物分析專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),8年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 對(duì)API問(wèn)題,處方前研究,和處方研究,產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)理解透徹,有劑研發(fā)的經(jīng)驗(yàn),如液體,固體或緩釋制劑。至少獨(dú)立完成過(guò)兩項(xiàng)新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中所有分析工作(包括分析方法研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、穩(wěn)定性研究、相關(guān)申報(bào)資料的撰寫(xiě)等。
3. 熟悉cGMP,中國(guó)及美國(guó)藥典法規(guī)。
4. 并確保全體員工遵守安全守則的能力
5. 良好的團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
6. 具有有強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)能力及創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,以促進(jìn)員工的滿(mǎn)意度和工作效率的能力
請(qǐng)?jiān)敿?xì)注寫(xiě)簡(jiǎn)歷,特別是工作經(jīng)歷部分。
企業(yè)簡(jiǎn)介
方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美國(guó)賓州Malvern和中國(guó)上海,是一個(gè)快速發(fā)展的支持藥物研發(fā)的服務(wù)性公司。方達(dá)公司于2001年4月成立于美國(guó)新澤西州,2004年7月遷到賓夕法尼亞州費(fèi)城西郊的大峽谷工業(yè)園區(qū). 幾年來(lái), 在公司全體員工的共同努力下, 公司的業(yè)務(wù)和規(guī)模不斷發(fā)展和擴(kuò)大, 在上海成立了分公司-方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司, 在美國(guó)費(fèi)城成立臨床研究中心(進(jìn)行生物等效性及臨床研究).
方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司(www.frontagelab.com.cn )成立于2006年初,是中國(guó)第一個(gè)按照美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)建立和運(yùn)營(yíng)的GLP實(shí)驗(yàn)室。
江蘇相關(guān)職位: 無(wú)夜班護(hù)士 婦科醫(yī)生 學(xué)術(shù)推廣 電商運(yùn)營(yíng) 藥品采購(gòu) 駐店執(zhí)業(yè)藥師
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江蘇招聘企業(yè): 吉林萬(wàn)通藥業(yè)集團(tuán)藥品經(jīng)銷(xiāo)有限公司 江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司 魚(yú)躍醫(yī)療 徐州新沂市鐘吾醫(yī)院 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 無(wú)錫道生中醫(yī)文化發(fā)展有限公司 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司蘇北辦事處 江蘇大豐同仁醫(yī)院 江蘇南中醫(yī)豐盛健康城有限公司 江蘇南京溧水區(qū)中醫(yī)院
職位發(fā)布日期: 2015-07-24

