立即投遞

醫(yī)療器械以及診斷試劑項目經(jīng)理/主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：南京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：項目經(jīng)理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

工作職責：
1. 負責醫(yī)療器械以及診斷試劑產(chǎn)品注冊、立項工作；
2. 負責產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、翻譯、編寫等工作，有分別三個以上產(chǎn)品注冊、立項成功案例；
3. 負責撰寫產(chǎn)品的注冊標準，熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序；
4. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的產(chǎn)品檢測及向相關(guān)政府部門遞交注冊資料；
5. 安排負責產(chǎn)品的注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準備文件、產(chǎn)品檢測等；
6. 負責了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標準；。
任職資格：
1. 臨床醫(yī)學、檢驗學、分子生物學、生物醫(yī)學工程、生物化學、藥學、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 三年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，熟悉藥監(jiān)局、檢驗所注冊相關(guān)工作流程及各項標準；
3. 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系認證等相關(guān)工作流程及各項標準；
4. 能夠獨立完成產(chǎn)品注冊標準編寫，與檢測中心、CFDA審評中心做有效良好的溝通；
5. 工作積極主動，具有誠實敬業(yè)的良好品德、良好的溝通和表達能力，富于團隊合作精神。
薪酬福利：基本工資+項目獎金+年終獎+期權(quán)+帶薪休假+保險+住房公積金

企業(yè)簡介

南京海智生物工程有限公司位于江蘇省南京市高新開發(fā)區(qū)星火路10號鼎業(yè)百泰生物大樓C座3層。　　

公司是一家融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈的高科技企業(yè)。我們專注于分子診斷技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，主營業(yè)務涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器、檢驗信息技術(shù)等幾大領(lǐng)域。　　

為了進一步提高研發(fā)能力和水平，公司與南京醫(yī)科大學和南京大學達成共建“分子技術(shù)研發(fā)中心”合作意向，為本企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)支撐。　　

公司正在多渠道吸收來自醫(yī)學、生物學和化工等不同學科領(lǐng)域的博士、碩士等科研人才，以搭建先進的技術(shù)平臺和申報江蘇省高新技術(shù)企業(yè)。

[展開全文] [收縮全文]

職位發(fā)布企業(yè)

南京海智生物工程有限公司

企業(yè)性質(zhì)：

企業(yè)規(guī)模：

成立年份：

企業(yè)網(wǎng)址：m.wallenfordblue.cn

企業(yè)地址：高新開發(fā)區(qū)星火路10號鼎業(yè)百泰生物大樓C座3層

醫(yī)療器械以及診斷試劑項目經(jīng)理/主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

南京海智生物工程有限公司

該企業(yè)其他職位更多>>

相關(guān)職位推薦

醫(yī)療器械以及診斷試劑 項目經(jīng)理/主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

南京海智生物工程有限公司

該企業(yè)其他職位更多>>

相關(guān)職位推薦

醫(yī)療器械以及診斷試劑項目經(jīng)理/主管