職位描述

工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械以及診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)、立項(xiàng)工作；
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、整理、翻譯、編寫等工作，有分別三個(gè)以上產(chǎn)品注冊(cè)、立項(xiàng)成功案例；
3. 負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門和程序；
4. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的產(chǎn)品檢測(cè)及向相關(guān)政府部門遞交注冊(cè)資料；
5. 安排負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測(cè)等；
6. 負(fù)責(zé)了解醫(yī)療器械注冊(cè)方面的最新政策動(dòng)態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；。 
任職資格：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 
2. 三年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥監(jiān)局、檢驗(yàn)所注冊(cè)相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)； 
3. 熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)； 
4. 能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編寫，與檢測(cè)中心、CFDA審評(píng)中心做有效良好的溝通； 
5. 工作積極主動(dòng)，具有誠(chéng)實(shí)敬業(yè)的良好品德、良好的溝通和表達(dá)能力，富于團(tuán)隊(duì)合作精神。
薪酬福利：基本工資+項(xiàng)目獎(jiǎng)金+年終獎(jiǎng)+期權(quán)+帶薪休假+保險(xiǎn)+住房公積金