職位描述

崗位職責：1、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報；2、根據(jù)注冊申報要求，與相關(guān)技術(shù)人員進行有效的溝通；3、負責撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標準/產(chǎn)品說明書/產(chǎn)品性能自測報告/產(chǎn)品技術(shù)報告/產(chǎn)品風險管理報告等）；4、熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標準，如IEC60601（9706）、ISO13485（YYT0287）、ISO14970、ISO16993及醫(yī)療器械行業(yè)其它相關(guān)標準；5、負責對江蘇宜興全資子公司進行指導，提供技術(shù)支持及合理的建議與報告；6、了解醫(yī)療器械市場和產(chǎn)品動向，負責相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)研、技術(shù)與知識的更新和反饋；7、確保與公司內(nèi)部各部門有效溝通，確保項目順利進行。 任職要求：1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程或電子等相關(guān)專業(yè)，大專以上學歷；2、二年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、制造或開發(fā)、設(shè)計工作經(jīng)驗；3、熟悉有源類、體外診斷試劑類產(chǎn)品；4、良好的學習能力，能承受一定的工作壓力；5、能夠足夠的耐心處理文筆工作；6、工作認真踏實，品行端正、責任心強。薪資福利：1. 公司系高新技術(shù)企業(yè)、“海聚工程”企業(yè)，應(yīng)屆碩士研究生有北京落戶名額，往屆生可辦理北京工作居住證。2. 提供有競爭力的薪酬待遇。歡迎符合條件者投遞簡歷，歡迎關(guān)注官方微信coyote2014互動，合則約見！