職位描述

崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)及規(guī)范。2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立，并保證其有效、持續(xù)運(yùn)行，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的審核，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。4.依據(jù)公司年度質(zhì)量方針，負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理工作計劃，并組織實(shí)施。5.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和質(zhì)量風(fēng)險管理評估。 6.負(fù)責(zé)主持公司重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決。7.負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量工作會議，定期研討工作中出現(xiàn)的問題，制定整改措施，并監(jiān)督整改實(shí)施，推進(jìn)公司質(zhì)量管理工作。8.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可注冊、經(jīng)營許可注冊資料準(zhǔn)備，跟進(jìn)換證及維護(hù)工作。9.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。任職要求：1、本科以上學(xué)歷和相關(guān)專業(yè)（檢驗學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)）。2、有13485內(nèi)審員證書的優(yōu)先。3、熟悉相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，從事醫(yī)療器械或體外診斷3年以上經(jīng)驗。薪資福利：1. 公司系高新技術(shù)企業(yè)、“海聚工程”企業(yè)，應(yīng)屆碩士研究生有北京落戶名額，往屆生可辦理北京工作居住證。2. 提供有競爭力的薪酬待遇。歡迎符合條件者投遞簡歷，歡迎關(guān)注官方微信coyote2014互動，合則約見！