
QC品質(zhì)管理

職位描述
一、工作內(nèi)容:按照公司的工作要求,完成日常的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、質(zhì)量監(jiān)控及結(jié)果上報工作。1、日常檢驗:負責原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品按照對應的檢驗SOP和質(zhì)量標準進行取樣、檢驗操作,對取樣過程及檢驗結(jié)果負責。及時出具檢驗報告。2、留樣檢驗:負責原料留樣,半成品留樣,成品留樣檢驗,對出現(xiàn)的異常即時反饋給部門經(jīng)理,并對周期內(nèi)完成的數(shù)據(jù)進行匯總分析。3、內(nèi)控檢驗:負責入庫原料檢驗及內(nèi)控報告的輸出;負責每次生產(chǎn)使用前的內(nèi)控檢驗及報告的輸出;4、水系統(tǒng)和環(huán)境檢測:負責公司純化水、蒸餾水及生產(chǎn)環(huán)境的定期檢測及報告的輸出。5、內(nèi)校:負責計量儀器日常維護、校正等。6、驗證和確認:負責生產(chǎn)流程與工藝符合性檢查與監(jiān)督,并協(xié)助生產(chǎn)進行相關工藝流程的驗證和確認方面的檢驗工作;負責檢驗設備的安裝和確認方面相關檢驗工作。二、任職資格:1、生物醫(yī)學、臨床醫(yī)學檢驗或藥學本科及以上學歷;2、有1年以上體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗工作經(jīng)驗或藥廠檢驗工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;3、受過生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、產(chǎn)品知識等方面的培訓的優(yōu)先考慮;4、參加過GMP、CGMP、FDA或ISO相關認證的優(yōu)先考慮;5、參加過《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓,取得相關培訓證書的(內(nèi)審員)優(yōu)先考慮;
企業(yè)簡介
華瑞同康生物技術(深圳)有限公司(SSTK BIO-TECH),集合了國際上最優(yōu)秀的TK1研發(fā)團隊、全球最負盛名的風險投資機構(gòu)--美國紅杉資本以及同行業(yè)各研究機構(gòu)和專業(yè)人士的大力支持共同完成了對TK1從技術到產(chǎn)品,從知識到新觀念,從研究到市場的發(fā)展歷程。 華瑞同康(SSTK)擁有多項生物技術領域方面在國際和中國的發(fā)明專利,兩套SFDA產(chǎn)品注冊證及三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì),在中國和瑞典建立IgY特種抗體生產(chǎn)基地并通過了醫(yī)療器械GMP認證和ISO13485國際公認的質(zhì)量管理體系認證。 華瑞同康開創(chuàng)了國際研發(fā)合作創(chuàng)新模式,引進瑞典著名科研機構(gòu)聯(lián)合成立了華瑞分子生物研究院,不僅共同開發(fā)新的生物醫(yī)藥產(chǎn)品,而且承擔著瑞典生物科技新技術在中國及國際上的臨床應用和市場推廣。 基于華瑞同康(SSTK)核心技術-TK1技術平臺的腫瘤個體化信息解決方案已覆蓋了中國經(jīng)濟最發(fā)達的長江三角洲、珠江三角洲和環(huán)渤海經(jīng)濟區(qū)十幾個省、直轄市,產(chǎn)品銷售量和市場影響力每年都在穩(wěn)步發(fā)展。華瑞同康(SSTK)與全球最負盛名的Karolinska醫(yī)學院、歐洲歷史悠久的Uppsala大學、瑞典的Stockholm大學和BMC等國際知名的研究機構(gòu)以及中國幾十家臨床機構(gòu)建立了基礎研究和臨床試驗基地。華瑞同康(SSTK)團隊精干,架構(gòu)整齊,團結(jié)一致,目標明晰。市場、生產(chǎn)、研發(fā)、財務和內(nèi)控各系統(tǒng)分工明確、精誠協(xié)作,高效運行。
[展開全文] [收縮全文]廣東相關職位: 銷售總監(jiān) 商采總監(jiān) 質(zhì)量負責人 營運經(jīng)理 QA QC 大區(qū)經(jīng)理
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
廣東招聘企業(yè): 中山大學附屬第一醫(yī)院 廣東奧博藥業(yè)有限公司 廣州肯愛醫(yī)藥生物技術有限公司 珠??轮Z醫(yī)療科技有限公司 廣東宏健醫(yī)療器械有限公司 貴州益佰制藥股份有限公司 深圳華聲醫(yī)療技術有限公司 廣州市天河區(qū)棠下街社區(qū)衛(wèi)生服務中心 廣東聯(lián)合亞太食品藥品物流股份有限公司 廣東聯(lián)合亞太食品藥品物流股份有限公司
職位發(fā)布日期: 2015-01-22

