
質量總監(jiān)(管理者代表)

職位描述
1.1對全公司的質量體系運行負責,負責接受上級藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查;
1.2與事業(yè)部、研發(fā)中心、設備中心、采購部等其他體系相關部門溝通,解決生產過程中出現(xiàn)的問題及質量管理體系改進點;
1.3每年組織一次內審工作,依照GMP規(guī)范要求保持質量管理體系正常有效;
1.4每年協(xié)助總經理組織不少于一次的管理評審工作,向最高管理層提出持續(xù)改進的建議;
1.5負責提高公司員工滿足顧客和法規(guī)要求的意識;
1.6出現(xiàn)重大質量問題時要及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門匯報并接受其業(yè)務指導。
2.1確保每月內部生產過程及外部質量反饋批量性質量問題不得超過3起;
2.2監(jiān)督下屬中層管理人員正確履行職責,以確保整個產品實現(xiàn)過程的質量控制;
2.3負責指導下屬部門各項工作職責的正常履行。
3.1負責技術標準體系的建立和完善;
3.2負責產品、工藝的持續(xù)改進;
3.3負責技術文件的歸口管理和控制;
3.4負責技術文件的修訂和完善;
3.5負責工藝執(zhí)行的監(jiān)督、檢查和指導。
4.1對內部及外部反饋的嚴重性質量問題及時組織相關部門采取糾正和預防措施,盡量減少批量質量問題的產生的紀律;
4.2每年組織完成最低不少于兩次的大型質量分析會,以確保全公司人員質量意識的穩(wěn)步提高。
5.1嚴格執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度,作到獎罰有度,通過靈活獎罰公司全體的質量管理積極性;
5.2負責質管中心的最高管理工作,組織并監(jiān)督質管中心人員全面完成職責范圍內的各項檢驗工作,對檢驗過程中出現(xiàn)的各項問題及時給與指導;
5.3對生產過程中的批量性質量問題負責組織評審及處置;
5.4負責對市場重大質量問題的協(xié)調解決及餐具批量退換貨的決策;
5.5與部門內員工保持良好溝通,掌握其業(yè)務技能及思想動態(tài),規(guī)劃關鍵崗位人員的發(fā)展;
5.6對員工提出的合理化建議加以分析、論證,并組織實施;
5.7負責履行管理者代表的各項職責;
5.8對下級工作中出現(xiàn)的爭議做出分析、判斷、裁決;
5.9協(xié)調與政府各級藥監(jiān)局、技監(jiān)局、質量體系認證單位的關系;
5.10協(xié)調質管中心與客戶、及公司各相關部門的關系;
5.11及時、準確傳達上級指示,以確保最高管理層的決議能在質管中心內得到執(zhí)行;
5.12完成公司領導委托交辦的其它工作。
企業(yè)簡介
圣光醫(yī)用制品有限公司成立于1993年3月,是經國家食品藥品監(jiān)督管理局認定特許生產、經營一次性使用醫(yī)用高分子醫(yī)療器械產品的企業(yè)。主要生產一次性使用輸注類、衛(wèi)材類、麻醉類、微創(chuàng)介入類,手術床等醫(yī)療設備及保健器材等九大類300多品規(guī)的系列產品。公司現(xiàn)有從業(yè)人員2000多人,總資產12億元,年產值12億元。
目前,公司擁有、郟縣產業(yè)集聚區(qū)、魯山產業(yè)集聚區(qū)、周口鄲城產業(yè)集聚區(qū)、信陽潢川產業(yè)集聚區(qū)及駐馬店平輿產業(yè)區(qū)五生產基地、省內外14家控股銷售子公司。輸注類產品年產能超過36億支(套),位居同行業(yè)前列,是世界最大的輸注類醫(yī)療器械生產基地之一。公司產品通過了歐盟CE認證和ISO9001:2008 質量管理體系、ISO13485:2003質量管理體系認證。產品榮獲“中國馳名商標”、“全國質量信得過產品”,產品暢銷往全國30多個省市,市場覆蓋率達100%,并出口到英國、西班牙、德國等66個國家和地區(qū),在國內外享有良好的聲譽。
公司連續(xù)八年被評為“河南省高成長型民營企業(yè)”、“河南省誠信民營企業(yè)”、“河南省2011年度高成長型百高企業(yè)”、“河南省高新技術工業(yè)60強企業(yè)”等榮譽稱號。2012年初“圣光”品牌被國家工商總局認定為“中國馳名商標”。同時,公司還被河南省人民政府列為河南省150戶上市后備企業(yè)、省百戶重點服務企業(yè)及河南省重點轉型升級企業(yè)?!笆ス狻蹦壳耙殉蔀樾袠I(yè)內頗具影響力的企業(yè)品牌。2013年被國家發(fā)改委、解放軍總后認定為中國中部地區(qū)(河南)醫(yī)療器械動員綜合保障基地、軍用物資采購動員供應商。
公司是國家級高新技術企業(yè),是省級企業(yè)技術中心、省級工程技術中心,正在申報國家級工程技術中心。已有二十年的一次性醫(yī)療器械研發(fā)、制造、實驗檢驗和品質控制經驗。研發(fā)團隊中有工程技術人員398人,其中中高級技術人員128人,外國專家4人。
公司圍繞加快企業(yè)自主創(chuàng)新能力建設,建立健全有利于技術創(chuàng)新和科技成果轉化的創(chuàng)新機制和體系。堅持以科技為先導、以創(chuàng)新為靈魂,與北京化工大學組建了“醫(yī)用高分子材料應用聯(lián)合研發(fā)中心”等。與美國的百特、比迪,德國貝朗以及日本米沙瓦株式會社等國外知名企業(yè)建立了高端產品合作關系,具有國際一流的研發(fā)生產能力。截至2013年4月份,公司共申報專利35項,已申報取得國家專利證書28項,預計年底取得7項。
回顧過去,碩果累累,展望未來,任重道遠。在推進企業(yè)健康發(fā)展、造福人類的道路上,圣光人將一如既往,銳意進取,以周運杰董事長的理念為指導,以“圣光百年、百年圣光”為目標,向國際一流企業(yè)大步前進。
職位發(fā)布企業(yè)
圣光醫(yī)用制品有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1993
企業(yè)網址:www.sg-jt.com
企業(yè)地址:郟縣龍山大道東段
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職位發(fā)布日期: 2015-01-16

