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職位描述
1.臨床醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，熟悉ICH-GCP及新藥研發(fā)流程，精通藥品和器械管理有關(guān)法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程。 2.對藥物及器械臨床研究法規(guī)有深入了解，熟悉與臨床研究有關(guān)的安全性法規(guī)。接受過系統(tǒng)的臨床研究流程及法規(guī)培訓，熟悉有影響力的藥企或CRO與臨床研究有關(guān)的SOP/WI。 3.3年以上臨床研究工作經(jīng)驗，熟悉臨床研究從立項至研究結(jié)束整體流程，熟悉所有類型的臨床監(jiān)查、倫理遞交及合同協(xié)商。至少2年以上國際藥企或CRO工作經(jīng)驗，對國內(nèi)注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運營模式有一定了解，獨立管理至少1個以上的國內(nèi)注冊臨床研究，作為地區(qū)項目經(jīng)理或運營負責人管理過1個以上中國區(qū)的國際多中心臨床研究。 4.有一定親和力和良好的表達能力，熟練的演講技巧及應變能力，能夠與不同背景及能力的人進行有效溝通。 5.良好的時間管理及工作安排能力，在一定時間內(nèi)，能適應高強度的工作分配。 6.良好的寫作能力及組織能力，熟練的文獻檢索能力，能夠根據(jù)工作要求合理配置資源。 7.積極主動的工作態(tài)度，能夠適應結(jié)果導向的工作環(huán)境，能適應出差。 8.熟練地使用Windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。 9.良好的英語聽、說、讀、寫能力。
企業(yè)簡介
成立于2008年。是專注于為醫(yī)藥咨詢及醫(yī)藥研究領(lǐng)域提供專業(yè)服務的合同研究組織（CRO）。 ?作為國內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司，國信醫(yī)藥以“專業(yè)性、高效性、優(yōu)質(zhì)性”為宗旨，為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)和新藥研究機構(gòu)提供臨床試驗研究、注冊事務申報和醫(yī)藥信息咨詢等相關(guān)服務。同時涵蓋醫(yī)療器械臨床試驗研究服務、醫(yī)療器械注冊申報、一致性評價，保健品等相關(guān)服務。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：王可心
獵頭企業(yè)：銳仕方達（北京）人力資源顧問有限公司昌平分公司
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