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QA經(jīng)理
職位描述
工作內容與職責： 1、全面貫徹實施GMP，確保質量管理活動的全面實施與監(jiān)督執(zhí)行。建立質量體系，確?？沙掷m(xù)穩(wěn)定地生產出符合要求的產品； 2、負責劃分質量職責、質量目標分解、質量改進；參與建立質量體系和組織質量體系的評審； 3、負責審核文件的起草或修訂，確保SOP正確執(zhí)行；負責審核生產工藝規(guī)程和質量標準； 4、負責偏差的發(fā)現(xiàn)及報告，參與偏差的評估、分級、調查，報告進行審核，負責審核偏差CAPA措施的制定，對CAPA措施進行跟蹤確認； 5、負責本部的工作安排、績效方案制定與考核、人員培養(yǎng)、團隊建設與年度預算管理等部門管理工作； 6、負責外部審計的準備工作并組織實施。 任職要求： 1、具有藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷；5年以上藥品生產質量管理經(jīng)驗。 2、熟悉和了解國際及國內藥品管理相關法規(guī)、指導原則及質量控制要求及要點。 3、熟悉藥品生產企業(yè)質量管理要求及生產工廠質量體系建設流程，能獨立指導工廠質量管理體系建設。 4、熟悉藥廠質量管理人才培養(yǎng)及團隊建設。 5.工作嚴謹、思路清晰，責任心強，誠實守信，具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神。
企業(yè)簡介
生物制藥上市企業(yè)
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：李曉嫚
獵頭企業(yè)：濟南高卓信息咨詢有限公司
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