- 五險(xiǎn)一金
- 績(jī)效獎(jiǎng)金
- 節(jié)日福利
制劑分析所長(zhǎng)
職位描述
崗位職責(zé)： 1、領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì)，指導(dǎo)完成針對(duì)歐美和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的高端仿制藥的分析工作, 負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量研究技術(shù)平臺(tái)的建立 2、負(fù)責(zé)化學(xué)仿制藥臨床前質(zhì)量研究，包括制劑分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持 3、指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善； 撰寫(xiě)國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)資料（CTD格式） 4、按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求，撰寫(xiě)或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄，配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作。 5、 解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類(lèi)問(wèn)題； 6、 指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行培訓(xùn). 建立部門(mén)人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計(jì)劃 任職要求： 1.藥物分析，藥物化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士學(xué)歷并有10年以上相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)；或博士學(xué)歷并有5年以上相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，具有制劑分析方法開(kāi)發(fā)/方法驗(yàn)證/方法轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)或指導(dǎo)的項(xiàng)目已經(jīng)有多個(gè)通過(guò)臨床或者上市，并有3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。 2.精通各類(lèi)分析儀器，能獨(dú)立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法，熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報(bào)要求和ICH準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī)； 3.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力，豐富的與人溝通、交流和組織能力，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。 4.具備很強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力，對(duì)行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)具有準(zhǔn)確的判斷，能夠帶領(lǐng)和激勵(lì)自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù)，實(shí)現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)。 5.英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟
企業(yè)簡(jiǎn)介
主要從事抗艾滋病、抗瘧疾、抗腫瘤、荷爾蒙、培南類(lèi)抗生素、呼吸系統(tǒng)疾病用藥物原料及藥物制劑的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，同時(shí)從事人用及獸用單體營(yíng)養(yǎng)配料、單克隆抗體的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：宋晨洋
獵頭企業(yè)：杭州詩(shī)邁醫(yī)藥科技有限公司
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- 40-60萬(wàn)/年 研發(fā)總監(jiān)
- 40-60萬(wàn)/年 制劑分析所長(zhǎng)
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- 20-30萬(wàn)/年 工藝分析經(jīng)理
- 40-60萬(wàn)/年 制劑分析所長(zhǎng)
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