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藥物分析總監(jiān)
職位描述
1、根據(jù)公司項目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計劃,負責部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè); 2、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團隊,指導(dǎo)完成對國內(nèi)和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負責新技術(shù)平臺的建立; 3、 指導(dǎo)和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質(zhì)量控制體系的完善; 4、 指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項目組按規(guī)范開展工作,在過程中實現(xiàn)全員技術(shù)提升; 5、 負責新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案,帶領(lǐng)團隊給制劑研發(fā)提供高效準確的支持; 6、 負責審核相關(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標準、原始記錄的復(fù)核; 7、 按照藥品注冊報批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報材料及原始記錄,配合完成申報和現(xiàn)場核查工作; 8、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題; 9、 指導(dǎo)分析團隊,進行培訓(xùn). 建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計劃。
企業(yè)簡介
集團創(chuàng)建于1993年,歷經(jīng)26年的風雨征程,已發(fā)展成集地產(chǎn)開發(fā)、藥業(yè)、商業(yè)、酒店、投融資、物業(yè)六個板塊為一體的多元化綜合性經(jīng)濟實體。截止目前,集團總資產(chǎn)達一百多億元,旗下子公司30多家,從業(yè)人員2000余人。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名:黃雅婷
獵頭企業(yè):南京瑞士登
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- 40-60萬/年 藥物分析總監(jiān)
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