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臨床監(jiān)察員cra
職位描述
1.根據臨床實踐方案和GCP的要求 ,進行選址(如果適用),啟動 ,監(jiān)查和關中心。 2.提供針對不同方案 ,中心和治療領域的監(jiān)查訪問及中心管理。 3.如果適用,協(xié)同開發(fā)中心的研究項目招募計劃。與中心-起根據項目需求調整,推動和跟蹤招募計劃,以增強可預測性。 4.確保研究試驗中的數據源/文件和其他追蹤記錄準確 ,完整,真實性 ,必要時上報質量問題。 5.管理指派研究項目的進度 ,跟蹤注冊提交與核準,招募,病例報告表( CRF )的完成和提交以及數據查詢的生成和解決。 6. 通過提交日常監(jiān)查報告,定期復查函,其他研究相關的文檔來建立維護中心管理,監(jiān)查發(fā)現及行動計劃相關的文檔。 7.領導交辦的其他工作。
企業(yè)簡介
上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術股份有限公司專注于細分疾病領域的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化。公司現階段針對兒童藥、病毒感染、呼吸系統(tǒng)和纖維化等疾病領域的重大未滿足臨床需求布局了多項具有臨床價值和市場潛力的新藥產品。其中國家突破性治療品種AK0529正在開展兒童期注冊臨床試驗,并在美國成功申報了IND,有望成為全球第一個治療兒童和成人呼吸道合胞病毒( RSV )感染的特效藥。另-款產品AK3280是廣 譜抗纖維化新藥,已在英國和瑞典完成期臨床試驗,并在中國遞交了IND ,即將開展特發(fā)性肺纖維化和增生性瘢痕等多種適應癥的I期臨床試驗。公司的研發(fā)管線還包括眾多自主研發(fā)和海內外合作項目, 數款針對乙肝病毒、慢性阻塞性肺疾病( COPD )和纖維化疾病的一類新藥近期將進入臨床或臨床前開發(fā)階段。愛科百發(fā)秉持以科技創(chuàng)新為驅動的宗旨,努力踐行公司使命,以服務于全球病患的需求,為員工創(chuàng)造健康成長的工作環(huán)境,并回饋投資者、合作伙伴和我們賴以生存的社會。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名:劉亞妮
獵頭企業(yè):西安和睿企業(yè)管理咨詢有限公司
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