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注冊經(jīng)理(生物藥）
職位描述
工作職責： 1、負責撰寫注冊申報資料，制訂產(chǎn)品注冊計劃及策略，并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報； 2、負責藥品注冊過程中與藥監(jiān)等有關部門的協(xié)調(diào)和溝通，包括與省級和國家局新藥注冊和審評部門的溝通、協(xié)調(diào)審評專家； 3、負責與CRO公司的溝通協(xié)調(diào)工作； 4、負責對已申報品種的審評進度進行跟進，積極解決在審評和檢驗過程中出現(xiàn)的問題。 任職要求： 1、醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷； 2、5年及以上相關國內(nèi)外注冊工作經(jīng)驗，有抗體注冊經(jīng)驗優(yōu)先； 3、熟悉藥品注冊報批資料撰寫、審核，熟悉藥品注冊相關法規(guī)，并能解決藥品申報注冊過程中的各種問題；了解CMC工作者優(yōu)先； 4、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、能承受工作壓力； 5、英語流利
企業(yè)簡介
凌騰生物醫(yī)藥有限公司是由沈瀟博士團隊與世界首個雙特異性抗體藥物發(fā)明人Dr. Horst Lindhofer聯(lián)合創(chuàng)立的中外合資企業(yè)，聚力中外優(yōu)勢資源，搭建國內(nèi)一流的生物藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術平臺，致力于惡性腫瘤免疫治療抗體藥物及重組蛋白藥物開發(fā)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：張梅娜
獵頭企業(yè)：西安仕必得人力資源管理咨詢有限公司
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