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黑螞蟻的藥理作用及臨床應(yīng)用黑螞蟻是昆蟲綱膜翅目蟻科昆蟲雙齒多刺蟻的干燥體，主產(chǎn)于貴州、云南、廣西等地，1993 年被我國衛(wèi)生部確定為唯一的藥食兩用優(yōu)良蟻種?！侗静菥V目》記載："蟻，釋名玄駒，亦曰螞蟻……蟻力最大，能舉等身鐵，人食之能益氣力"，具有扶正固本、祛瘀通絡(luò)、補腎壯陽之功效。現(xiàn)代臨床將黑螞蟻用于治療風(fēng)濕與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、乙型肝炎、糖尿病、復(fù)發(fā)性葡萄膜炎和肩周炎等疾病，具有很高的藥用價值，被譽為"微型動物營養(yǎng)寶庫"和"天然藥物加工廠"。2020-10-15
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百利藥業(yè)又一款四特異性抗體臨床申請獲受理中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，百利藥業(yè)提交了GNC-039四特異性抗體注射液的臨床試驗申請，并于今日獲受理。今年9月，該公司的GNC-038四特異性抗體已在中國獲批臨床，根據(jù)新聞稿，GNC-038是全球首個成功獲批臨床的四特異性抗體。此次GNC-039的臨床申請獲受理，意味著百利藥業(yè)在四特異性抗體研究領(lǐng)域又取得了新進(jìn)展。2020-10-15 -
三款1類新藥獲批臨床 來自海和藥物、禮進(jìn)生物、凌科藥業(yè)根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）公示信息，有三款1類新藥獲得臨床默示許可，分別為海和藥物PI3Kα抑制劑CYH33片、禮進(jìn)生物CD137激活性抗體LVGN6051單克隆抗體注射液、以及凌科藥業(yè)的LNK01001膠囊（見下表）。值得一提的是，兩款分別來自禮進(jìn)生物和凌科藥業(yè)的產(chǎn)品均為首次在中國獲批臨床。2020-10-15 -
肝素市場逐年上漲 一致性評價迫在眉睫2020年9月15日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布關(guān)于公開征求《低分子量肝素類仿制藥免疫原性研究基本技術(shù)要求》意見的通知，旨在完善仿制藥注冊申請的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為低分子量肝素類仿制藥的研發(fā)、報審、上市及一致性評價提供技術(shù)依據(jù)，從而保證國產(chǎn)低分子量肝素仿制藥品與原研產(chǎn)品的一致性。隨著醫(yī)學(xué)研究的快速進(jìn)展，市場對肝素及低分子量肝素在抗凝、抗血栓的臨床治療中的重要性有了進(jìn)一步的認(rèn)識，推動了我國肝素系列產(chǎn)品的質(zhì)量升級。2020-10-15 -
$28億大品種 這家安徽藥企將拿下日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，安徽貝克生物以仿制4類報產(chǎn)的恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)入行政審批階段，沖刺該品種國產(chǎn)第2家。恩曲他濱替諾福韋片為治療艾滋病重磅藥物，2019年全球銷售額超過28億美元。2020-10-15 -
強生2020Q3業(yè)績：銷售額211億美元 免疫學(xué)和腫瘤學(xué)表現(xiàn)強勁！近日，強生發(fā)布2020年第三季度業(yè)績報告：銷售額210.82億美元，較去年同期增長1.7%；美國市場銷售額110.86億美元，增長2.7%，國際市場銷售額99.96億美元，增長0.6%。在排除收購、資產(chǎn)剝離、匯率轉(zhuǎn)換的凈影響之后，基于業(yè)務(wù)經(jīng)營，全球銷售增長2.0%，美國國內(nèi)銷售增長2.8%，國際銷售增長1.1%。攤薄每股收益為1.33美元，較去年同期增101.5%；調(diào)整后的攤薄每股收益為2.20美元，較去年同期增長3.8%。2020-10-14 -
美國FDA叫停Voyager基因治療治療亨廷頓氏病10月13日，Voyager Therapeutics股票在上市前交易中下跌超過11%，因此前該公司宣布其針對亨廷頓氏病的實驗性基因治療在進(jìn)入臨床之前被叫停。2020-10-14 -
解鎖肺鱗癌 “中國方案”強勢拿下一線治療肺癌在所有癌癥死因中占第一位（25.2%），其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）大約占80%至85%。約70%的NSCLC患者在確診時已無法手術(shù)切除，在根治性手術(shù)的I-III期的NSCLC患者中也有30-60%最終發(fā)生復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。近二十年來，NSCLC的藥物研發(fā)進(jìn)展主要集中在非鱗狀NSCLC，鱗狀NSCLC因其獨特的流行病學(xué)、組織病理學(xué)和分子生物學(xué)特征，藥物研發(fā)相對緩慢。近日ORIENT-12研究結(jié)果的公布，為肺鱗癌患者帶來了希望。2020-10-14 -
華領(lǐng)醫(yī)藥獲得多扎格列艾汀《藥品生產(chǎn)許可證》今日，華領(lǐng)醫(yī)藥（香港聯(lián)交所股份代號：2552.HK）宣布，經(jīng)過藥品上市許可持有人（MAH）體系審核和現(xiàn)場核查后，公司已獲得由上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在研全球首創(chuàng)新藥多扎格列艾?。╠orzagliatin）《藥品生產(chǎn)許可證》。2020-10-14
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靶向輔助治療獲認(rèn)可 肺癌2款靶向藥術(shù)后輔助獲NMPA優(yōu)先審批！10月12日，國家NMPA官網(wǎng)公布，貝達(dá)藥業(yè)鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納?）第三個適應(yīng)癥上市申請（受理號：CXHS2000030）擬納入優(yōu)先審評審批，單藥適用于 II-IIIA 期伴有EGFR基因敏感突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）術(shù)后輔助治療。而同步來自阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片也被納入優(yōu)先審評，用于具有EGFR敏感突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者腫瘤切除術(shù)后的輔助治療。2020-10-14
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11款2020年頂級疫苗 輝瑞占4席！強生、默沙東、葛蘭素史克隨著新冠疫情大流行在全球蔓延，疫苗突然成了大新聞。雖然人們的關(guān)注點是以創(chuàng)紀(jì)錄的速度研發(fā)COVID-19候選疫苗，13日最新消息，目前約有40種新冠疫苗已處于臨床試驗中，其中10種已進(jìn)入三期臨床試驗，預(yù)計最早于今年12月到明年初有疫苗公布數(shù)據(jù)，預(yù)計未來6～12個月將有多個疫苗臨床試驗出結(jié)果。2020-10-14 -
國家藥監(jiān)局發(fā)布疫苗責(zé)任強制保險管理辦法征求意見稿近日，國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)健委、銀保監(jiān)會組織起草了《疫苗責(zé)任強制保險管理辦法（征求意見稿）》?！墩髑笠庖姼濉分赋觯庖咭?guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗責(zé)任強制保險在全國范圍內(nèi)實行統(tǒng)一最低責(zé)任限額。死亡賠償金每人不低于50萬元。2020-10-14 -
揚子江進(jìn)攻20億注射劑大品種 對陣中國生物制藥10月14日，CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，揚子江藥業(yè)集團(tuán)申報的氟比洛芬酯注射液3類仿制上市申請獲得受理。該產(chǎn)品目前僅有北京泰德制藥（中國生物制藥子公司）以及武漢大安制藥獲得批文，是第一批國家集采目錄品種。2020-10-14 -
國藥新冠疫苗能預(yù)約接種？內(nèi)部人士：不屬實2020年10月12日，一則《國藥集團(tuán)新冠疫苗在北京、武漢兩地開放預(yù)約接種》出現(xiàn)在熱搜中，同日“國藥新冠疫苗預(yù)約意向調(diào)查”信息也迅速刷爆朋友圈。文內(nèi)表示，有知情人士透露國藥集團(tuán)新冠疫苗已經(jīng)在北京和武漢開放預(yù)約接種。報道稱可以通過二維碼進(jìn)行預(yù)約，預(yù)約者在約2周后收到通知，并到指定地點注射，優(yōu)先考慮出國留學(xué)生。2020-10-14 -
麗珠、齊魯同日入局50億抗真菌大品種 輝瑞勁敵將至10月14日，CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，麗珠、齊魯分別申報了注射用伏立康唑4類仿制上市申請，均獲得受理。伏立康唑為全身用抗真菌藥TOP1品種，領(lǐng)軍企業(yè)輝瑞在國內(nèi)仿制藥的不斷沖擊下，市場份額僅剩四成。2020-10-14
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