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FDA批準首個膀胱過度活動癥口服新藥！Urovant Sciences近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準每日一次75mg Gemtesa（vibegron，維貝格龍），用于治療伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿頻的膀胱過度活動癥（OAB）患者。值得一提的是，Gemtesa標志著自2012年以來FDA批準的首個新的口服品牌OAB藥物，該藥也是Urovant Sciences的首個產(chǎn)品批準。2020-12-25 -
來自拜耳、冠科美博的兩款新藥獲得CDE擬突破性療法認定12月24日，拜耳Copanlisib注射用凍干制劑和冠科美博生物的Uproleselan注射液獲CDE擬突破性療法資格。2020-12-25 -
多家國產(chǎn)械企市場發(fā)展現(xiàn)狀分析近日，京東健康宣布與松柏投資展開口腔全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略合作。一時間，口腔行業(yè)備受關(guān)注。據(jù)了解，2019年中國口腔醫(yī)療行業(yè)規(guī)模上下游加起來為1382億元，但千億賽道卻沒有幾家上市公司，不免讓人覺得這個行業(yè)略顯神秘。那么處于這個大賽道中上游的口腔醫(yī)療器械市場如何呢？2020-12-25 -
自貿(mào)區(qū)政策背景下 后發(fā)地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作何發(fā)展？后發(fā)地區(qū)指的是相對于東部沿海地區(qū)，外開放程度相對低，人才、資金、技術(shù)、信息等生產(chǎn)以及產(chǎn)業(yè)要素外溢，導致產(chǎn)業(yè)發(fā)展相對落后的區(qū)域。這些地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展雖然具有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，并培育了一批本土龍頭企業(yè)，但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏特色、產(chǎn)業(yè)鏈條不完整、尚未形成良好的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力不足，產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨轉(zhuǎn)型壓力。2020-12-25 -
綠葉制藥最新動態(tài)：1類新藥完成I期臨床研究LY03012是綠葉集團自主研發(fā)的一種全新的口服小分子腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)轉(zhuǎn)運體抑制劑，非臨床研究顯示，LY03012可以入腦并抑制突觸前膜5-羥色胺轉(zhuǎn)運體（SERT）、去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運體（NET）和多巴胺轉(zhuǎn)運體（DAT），從而增加突觸間隙的去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺濃度，進而通過增強疼痛調(diào)節(jié)的下行抑制通路發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。此外，LY03012還能調(diào)節(jié)機體的睡眠-覺醒周期，在發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用劑量下，預(yù)期不引起明顯的鎮(zhèn)靜和嗜睡等不良反應(yīng)。2020-12-25
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并購兇猛，超千家藥店賣了！2020年，藥店圈的并購雖未高調(diào)刷屏，但在風平浪靜的表面下，早已波濤洶涌。雖然都說藥店并購潮退，但在“發(fā)燒”后冷靜下來的藥店圈，更是迅速梳理出并購的“新秩序”，展現(xiàn)出了驚人的整合速度與能力，在靜水流深的表象下，“跑馬圈地”仍在繼續(xù)。2020-12-24 -
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三部門聯(lián)合發(fā)文，“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療迎來新拐點！互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)將迎接行業(yè)加速發(fā)展的新拐點。2020-12-24
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第四批藥品集采悄然而至，港股龍頭誰將獲益？12月11日，山西省和四川省藥械集采網(wǎng)接連發(fā)出第四批國采報量通知，正式打響了第四批藥品國采第一槍。此次第四批國采涵蓋有44個品種，將于12月30日17：00前結(jié)束。2020-12-24 -
研發(fā)日報丨康寧杰瑞雙抗聯(lián)合療法獲美國FDA孤兒藥資格認定【2020.12.23研發(fā)NEWS】FDA批準第二款埃博拉療法；歐盟批準首款長效HIV注射療法上市；康寧杰瑞雙抗KN026與KN046聯(lián)合療法獲美國FDA孤兒藥資格認定；信達生物阿達木單抗注射液獲NMPA批準兩項新適應(yīng)癥2020-12-24
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武田PK指導下的血友病A管理工具在中國上市12月19日 ，武田（Takeda）中國宣布，旗下藥代動力學（PK）指導下的血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏）管理工具myPKFiT正式上市，供熟悉血友病A治療的執(zhí)業(yè)醫(yī)療專業(yè)人士（HCP）使用，輔助16歲及以上（體重45 kg及以上）血友病A患者接受百因止（注射用重組人凝血因子VIII）的預(yù)防治療。2020-12-24 -
最高降2萬 大批耗材降價：美敦力、強生、樂普145種耗材在遼寧省主動申請降。 1、心臟起搏器、生物瓣膜等 12月17日，遼寧省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行中期可吸收抑菌編織縫線等60個耗材主動降價結(jié)果的通知》，內(nèi)容對省屬各醫(yī)療機構(gòu)，相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)發(fā)出提醒。2020-12-24 -
諾華、默沙東之后 GSK又下8.15億美元大單！12月17日，致力于新型癌癥免疫療法開發(fā)的公司表面腫瘤宣布與GSK達成了一項協(xié)議，將其臨床前項目SRF813，單個PVRIG（CD112R）的全人源IgG1抗體的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利獨家授權(quán)給GSK。2020-12-24 -
大肆收購后 上市公司拋售醫(yī)院潮來了！近日，新華醫(yī)療發(fā)布公告稱擬以通過產(chǎn)權(quán)交易中心公開掛牌方式出售公司所持有的淄博淄川區(qū)醫(yī)院西院70%的股權(quán)。2020-12-24
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醫(yī)保目錄公布倒計時 一批醫(yī)藥代表或受影響2020年醫(yī)保談判結(jié)束，目錄公布在即，產(chǎn)品進還是沒進，相關(guān)醫(yī)藥代表或受較大影響。2020-12-24
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