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復(fù)星醫(yī)藥NS002片獲美國(guó)FDA藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)今日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)公告稱，控股子公司Novelstar收到美國(guó)FDA關(guān)于同意NS002片用于炎性關(guān)節(jié)病治療進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函，Novelstar擬于近期條件具備后于美國(guó)開展該新藥針對(duì)上述適應(yīng)癥的BA臨床試驗(yàn)。2021-02-18 -
Cell：大腦中的特殊激素或能幫助揭秘鍛煉改善機(jī)體代謝的分子機(jī)制近日，一項(xiàng)刊登在國(guó)際雜志Cell Metabolism上的研究報(bào)告中，來自南加利福尼亞大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過對(duì)小鼠進(jìn)行研究后發(fā)現(xiàn)，一種大腦深處的細(xì)胞所表達(dá)的線粒體激素似乎在改善機(jī)體代謝和抵御肥胖上扮演著關(guān)鍵角色。文章中，研究者揭示了適度的鍛煉如何促進(jìn)下丘腦（大腦中控制代謝的小型區(qū)域）中的細(xì)胞釋放名為MOTS-c的激素，MOTS-c是一種由細(xì)胞中線粒體基因組所編碼的小型蛋白。2021-02-18
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Blood：為何CAR-T細(xì)胞療法會(huì)在某些淋巴瘤患者的治療中失。嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（CAR-T細(xì)胞療法）是治療多種血液癌癥療法的重大圖譜，比如急性淋巴細(xì)胞白血病和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤；臨床研究結(jié)果表明，患者治療后兩年的疾病總反應(yīng)率超過80%，疾病持續(xù)反應(yīng)率接近40%，然而免疫細(xì)胞療法并不總是對(duì)每個(gè)患者都有效。來自Moffitt癌癥研究中心的研究人員就一直在探索闡明為何相比其它患者而言，某些患者對(duì)CAR-T細(xì)胞療法反應(yīng)較好，以及應(yīng)該怎么做才能夠改善療法的效率。2021-02-18
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綠葉制藥授予東和藥品利斯的明多日透皮貼劑日本市場(chǎng)獨(dú)家權(quán)利2月18日，綠葉制藥宣布旗下子公司綠葉制藥（瑞士）與Towa Pharmaceutical（東和藥品）達(dá)成協(xié)議，授予后者在日本市場(chǎng)開發(fā)及商業(yè)化利斯的明多日透皮貼劑的獨(dú)家權(quán)利。2021-02-18
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干細(xì)胞領(lǐng)域發(fā)展愈加熱烈 巨頭接連入場(chǎng) 風(fēng)口之下該如何選擇細(xì)胞治療是繼小分子化學(xué)藥、大分子蛋白藥后的第三次藥物革命，已在某些疑難雜癥的治療和緩解上嶄露頭角并擔(dān)當(dāng)起越來越重要的作用。2021-02-18 -
百濟(jì)神州BTK?抑制劑澤布替尼新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲FDA受理2月17日，百濟(jì)神州宣布，美國(guó)FDA已受理百悅澤（澤布替尼）用于治療華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（sNDA），PDUFA日期為2021年10月18日。2021-02-18
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科倫、東陽(yáng)光藥、正大天晴......12個(gè)重磅首仿將獲批2021年，疫情的陰霾還未完全消退，多國(guó)新冠疫苗研發(fā)快速推進(jìn)，為全球經(jīng)濟(jì)帶來希望。中國(guó)經(jīng)濟(jì)率先復(fù)蘇，醫(yī)藥界頻出重拳。年初，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布“兩定辦法”，雖說網(wǎng)售處方藥有待明確，但零售行業(yè)仍看到了利好。春節(jié)前，第四批藥品集采開標(biāo)，集采常態(tài)化持續(xù)影響醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，進(jìn)一步倒逼企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。3月1日起，新版醫(yī)保藥品目錄正式啟用，藥企的日子將更加艱難。2021，砥礪前行，方見曙光！本期推出重磅首仿獲批預(yù)測(cè)，以饗讀者。2021-02-18 -
2021全國(guó)衛(wèi)生健康8大工作要點(diǎn)公布2月5日，2021年全國(guó)衛(wèi)生健康工作會(huì)議在京召開。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于衛(wèi)生健康和疫情防控工作的重要指示批示精神，認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，回顧總結(jié)2020年工作，科學(xué)分析面臨的新形勢(shì)，安排部署2021年重點(diǎn)工作。國(guó)家衛(wèi)生健康委黨組書記、主任馬曉偉出席會(huì)議并講話。2021-02-07
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2020年全國(guó)醫(yī)藥健康上市公司盤點(diǎn)數(shù)量和規(guī)模 2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥健康行業(yè)新增上市公司一共42家，募集資金總額約561億元。 凈利潤(rùn)（根據(jù)2019年報(bào)）總額約為21億元。2021-02-07 -
艾伯維IL-23抑制劑在華獲批臨床 針對(duì)克羅恩病中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示顯示，艾伯維（AbbVie）的IL-23抑制劑risankizumab注射液（ABBV-066)獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療中重度克羅恩病。值得一提的是，艾伯維近期剛宣布risankizumab在治療中度至重度克羅恩病成人患者的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，達(dá)到了誘導(dǎo)研究階段的主要終點(diǎn)。2021-02-07 -
拓臻生物正式在納斯達(dá)克上市2月6日業(yè)內(nèi)傳來消息，拓臻生物于美國(guó)時(shí)間2月5日在納斯達(dá)克正式掛牌上市。其IPO價(jià)格定為17美元，將超募發(fā)行750萬股，在計(jì)入額外期權(quán)之前，募集總金額預(yù)計(jì)為1.275億美元。根據(jù)禮來亞洲基金官方微信，2月5日是拓臻生物在納斯達(dá)克交易的第一天。2021-02-07
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Nat Commun：發(fā)育過程中血管與淋巴結(jié)是如何分開的？根據(jù)最近一項(xiàng)研究，日本熊本大學(xué)的研究人員闡明了發(fā)育后血液和淋巴管彼此分離的機(jī)制。這兩種器官類型的特征和結(jié)構(gòu)非常相似，并且它們?nèi)绾伪３址蛛x一直未闡明。在這項(xiàng)研究中，研究人員發(fā)現(xiàn)血管內(nèi)皮細(xì)胞中的分子Folliculin（FLCN）充當(dāng)維持這種分離的關(guān)鍵分子。2021-02-07
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海南海藥：子公司阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)2月7日，海南海藥公告，控股子公司于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿莫西林膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。2021-02-07 -
百時(shí)美施貴寶注射用羅特西普上市申請(qǐng)獲受理 擬優(yōu)先審評(píng)2 月 6 日，CDE 官網(wǎng)顯示，百時(shí)美施貴寶制藥子公司新基醫(yī)藥「注射用羅特西普」在國(guó)內(nèi)遞交上市申請(qǐng)并獲受理。該藥是一款紅細(xì)胞成熟劑，用于需要定期輸注紅細(xì)胞（RBC）的成人β-地中海貧血患者。2021-02-07 -
德琪醫(yī)藥selinexor擬納入優(yōu)先審評(píng) 治療多發(fā)性骨髓瘤中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，德琪醫(yī)藥的ATG-010（selinexor）片上市申請(qǐng)已被納入擬優(yōu)先審評(píng)名單，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。ATG-010是由Karyopharm Therapeutics研發(fā)的一款“first-in-class”口服型選擇性SINE化合物，德琪醫(yī)藥擁有該藥在包括大中華區(qū)、韓國(guó)、澳大利亞、新西蘭和東盟國(guó)家的多個(gè)亞太市場(chǎng)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。公開資料顯示，ATG-010被CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)的申請(qǐng)是其在亞太地區(qū)提交的第5個(gè)新藥上市申請(qǐng)。2021-02-07
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