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君實、康希諾等未盈利藥企凈利潤何時轉(zhuǎn)正？會遭遇退市嗎？2021年，科創(chuàng)板第一批未盈利上市企業(yè)第1個會計年已過，凈利潤依舊為負，研發(fā)投入依舊高昂，并購、授權(quán)許可，未盈利上市企業(yè)機會在哪？2021-03-08 -
2020年市場表現(xiàn)最好的20款新藥談及2020年市場表現(xiàn)最好的新藥，Veklury（瑞德西韋）可能是最當仁不讓的一個。在疫情爆發(fā)之初，瑞德西韋就受到了全球各界的高度關(guān)注，很快便在2020年5月2日獲得FDA緊急使用授權(quán)，接著又陸續(xù)獲在日本、歐盟、美國獲得正式批準上市。在政府訂單的強力保證下，Veklury在上市短短7個月內(nèi)給吉利德帶來了28.11億美元的銷售收入，成為疫情的直接受益者。2021-03-08 -
百濟神州PD-1第6項適應癥上市申請獲受理 治療NSCLC6日，百濟神州宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）用于治療接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進展的二或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的新適應癥上市申請。這是替雷利珠單抗的第6項上市申請。2021-03-08 -
寡核苷酸藥物、“即用型”T淋巴細胞療法等11款療法入圍上周FDA共頒發(fā)11項孤兒藥資格，包括6款小分子靶向藥、1款抗體偶聯(lián)藥物、1款干細胞療法、1款基因療法、1款寡核苷酸、1款免疫細胞療法。其中GammaDelta Therapeutics的同種異體γδ T淋巴細胞療法GDX012、Exicure的寡核苷酸療法cavrotolimod（AST-008）、Caladrius Biosciences的CD34陽性細胞療法CLBS12入圍。今天這篇文章藥明康德內(nèi)容團隊將為大家做一個盤點。2021-03-08 -
Sci Transl Med：科學家揭示引發(fā)原發(fā)性硬化性膽管炎的遺傳原因近日，一篇刊登在國際雜志Science Translational Medicine上的研究報告中，來自瑞典卡羅琳學院等機構(gòu)的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)了引發(fā)嚴重肝病的遺傳性原因。原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC， Primary sclerosing cholangitis）是一種罕見的膽管慢性炎性疾病，其通常好發(fā)于年輕人群體中，三分之二的患者都是男性。在大多數(shù)病例中，患者通常還會患上炎性腸病，比如潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病等。2021-03-05
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一藥企檢驗過程未遵守GMP被警告3月4日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰信息公開表顯示，福建明華制藥有限公司在換證現(xiàn)場檢查過程，產(chǎn)品檢驗過程等未遵守GMP規(guī)定，被警告。2021-03-05 -
政府工作報告|2021年民生承諾國務院總理李克強5日在政府工作報告中提出，切實增進民生福祉，不斷提高社會建設(shè)水平。注重解民憂、紓民困，及時回應群眾關(guān)切，持續(xù)改善人民生活。2021-03-05 -
祐和醫(yī)藥宣布其CTLA-4聯(lián)合君實生物PD-1I期臨床取得突破性結(jié)果祐和醫(yī)藥3月4日宣布其抗CTLA-4抗體（YH001）聯(lián)合君實生物抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在澳洲I期臨床研究劑量遞增階段顯示出了積極的抗腫瘤活性。2021-03-05
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JACC：重磅！揭秘高血壓誘發(fā)動脈粥樣硬化的分子機理！日前，一篇刊登在國際雜志Journal of the American College of Cardiology上的研究報告中，來自奧爾胡斯大學等機構(gòu)的科學家們通過研究揭示了高血壓誘發(fā)動脈損傷和動脈粥樣硬化的分子機制；相關(guān)研究結(jié)果或能促進新型療法的開發(fā)。2021-03-05
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君實生物：JS103注射液獲得藥物臨床試驗申請受理通知書3月5日，君實生物公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，JS103注射液的臨床試驗申請獲得受理。JS103是公司自主研發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血癥伴或不伴有痛風的治療。2021-03-05 -
兩會觀察：一圖了解醫(yī)藥衛(wèi)生界的兩會代表委員都有誰？今天，中國將進入“兩會時間”，世界矚目。3月4日下午3時，全國政協(xié)十三屆四次會議將在北京人民大會堂開幕；3月5日，十三屆全國人大四次會議也將開幕。全國各地、各行各業(yè)的兩會代表委員齊聚，共同為新一年及“十四五”的發(fā)展建言獻策，一起來看看今年醫(yī)藥衛(wèi)生界的兩會代表委員都有誰？2021-03-05 -
禮來tirzepatide頭對頭III期研究成功 降糖減重更優(yōu)3月4日，禮來宣布其開展的一項為期40周的 SURPASS-2研究的頂線結(jié)果證明了全部3個劑量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和體重方面均優(yōu)于司美格魯肽1mg。2021-03-05 -
兩會發(fā)聲：給村醫(yī)編制、為民間醫(yī)生松綁萬眾矚目中，2021年全國兩會盛裝開啟！今年全國兩會人大代表、政協(xié)委員們的建議和提案有不少涉及到基層醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域。2021-03-05
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醫(yī)界人大代表、政協(xié)委員齊呼吁：構(gòu)建強大公衛(wèi) 這幾點絕不能輕視“目前，很多地方大量開工建設(shè)公共衛(wèi)生中心、傳染病醫(yī)院，或者應急醫(yī)學中心，硬件投入上非常大手筆。但實際上，如果困擾公衛(wèi)發(fā)展的痛點問題不解決，那么，未來仍然面臨非常大的問題。”3月4日，在由中國醫(yī)藥行業(yè)24家協(xié)（學）會共同主辦，人民網(wǎng)·人民健康和E藥經(jīng)理人承辦的2021’"聲音?責任”醫(yī)藥衛(wèi)生界人大代表政協(xié)委員座談會上（以下簡稱“聲音責任”），在談到“如何加強醫(yī)防融合，攻克薄弱環(huán)節(jié)，加快構(gòu)建強大的公共衛(wèi)生體系？”時，全國政協(xié)委員、上海市公共衛(wèi)生臨床中心主任朱同玉的發(fā)言引發(fā)大家的共鳴。2021-03-05
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16批次藥品不合格 其中10批次將面監(jiān)新藥品管理法處罰3月4日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1期質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果公告。共抽檢1306批次藥品，其中16批次不合格。不合格中2020年批號共10批次，該按新藥品管理法處罰了。2021-03-05
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