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羅氏Evrysdi在歐盟即將獲批上市 在中國已進入審查羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見，建議批準Evrysdi（risdiplam），用于治療年齡≥2個月、臨床診斷為1型/2型/3型SMA或攜帶1-4個SMN2拷貝的5q型脊髓性肌萎縮癥（SMA）患者。CHMP的建議是在加速評估途徑下完成的。歐盟委員會（EC）預計將在未來2個月內(nèi)做出最終審查決定，該決定將適用于所有27個歐盟成員國，以及冰島、挪威和列支敦士登。2021-03-09
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最新發(fā)布：陜西省暫停南京優(yōu)科地佐辛注射液掛網(wǎng)3月8日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于暫停地佐辛注射液掛網(wǎng)的通知。通知顯示，根據(jù)陜西省藥監(jiān)局《關(guān)于對南京優(yōu)科地佐辛注射液有關(guān)情況的復函》，南京優(yōu)科制藥有限公司生產(chǎn)的地佐辛注射液已從陜西省特殊藥品“電子印鑒卡”管理系統(tǒng)目錄中剔除。現(xiàn)將該產(chǎn)品（藥品編碼：8218181）在采購平臺暫停掛網(wǎng)。如后期該產(chǎn)品按照藥監(jiān)部門的規(guī)定重新納入陜西省特殊藥品“電子印鑒卡”管理系統(tǒng)目錄，可向交易中心申請恢復掛網(wǎng)。2021-03-09 -
【矚目】國產(chǎn)第3家！科倫將拿下$8億大品種近日，科倫藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的蘋果酸舒尼替尼膠囊進入行政審批階段，有望近日獲批，沖刺國產(chǎn)第3家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊2020年全球銷售額為8.19億美元，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端舒尼替尼銷售額接近4億元，同比增長51.83%。2021-03-09 -
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超400家藥店注銷退市據(jù)不完全統(tǒng)計，2021年至今，廣東省藥品監(jiān)督管理局共發(fā)布了13個注銷《藥品經(jīng)營許可證》公告，已依法注銷的藥店數(shù)量達410家。2021-03-09 -
國家公布 這地衛(wèi)生院人員工資增長40%近日，國家衛(wèi)健委召開全國基層衛(wèi)生健康工作電視電話會議，重點討論和交流了各地在基層衛(wèi)生健康建設方面的經(jīng)驗和意見。2021-03-09
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中國生物制藥拿下ANDA！國內(nèi)市場豪森、齊魯三雄爭霸3月8日，中國生物制藥發(fā)布公告，集團研制的預防化療引起的惡心嘔吐藥物“注射用福沙匹坦雙葡甲胺”(商品名：善啟)已獲美國FDA批準新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請)，這是集團收獲的又一個“三報三批”的品種2021-03-09 -
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046美國Ⅱ期注冊臨床申請獲批康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的關(guān)鍵臨床IND獲得FDA批準，同意在美國開展一項開放、多中心的Ⅱ期注冊臨床研究，旨在評估KN046治療胸腺癌的有效性、安全性和耐受性。2021-03-09
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B細胞成熟抗原（BCMA）不僅是多發(fā)性骨髓瘤最熱門的靶點之一，它還是腫瘤治療平臺的試驗場，這些治療平臺在腫瘤領(lǐng)域越來越成藥物的開發(fā)和生產(chǎn)是一個嚴格且漫長的過程，其技術(shù)進步和迭代非常緩慢。尤其是作為占據(jù)藥物市場半壁江山的固體制劑，100多年來一直沒有出現(xiàn)顛覆性技術(shù)。2021-03-08 -
下一個掘金點在哪里？BCMA靶向治療近4年重磅交易盤點B細胞成熟抗原（BCMA）不僅是多發(fā)性骨髓瘤最熱門的靶點之一，它還是腫瘤治療平臺的試驗場，這些治療平臺在腫瘤領(lǐng)域越來越成熟，例如抗體-藥物結(jié)合物（ADCs）、雙特異性抗體和細胞基治療。因此，圍繞這一靶點的臨床進展和交易可能有助于為癌癥治療帶來實質(zhì)性變化，并可改變腫瘤領(lǐng)域參與者間的力量平衡。2021-03-08 -
兩會重要講話！將持續(xù)推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平3月6日下午看望了參加全國政協(xié)十三屆四次會議的醫(yī)藥衛(wèi)生界、教育界委員，并參加聯(lián)組會，聽取意見和建議。他強調(diào)，要把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置2021-03-08
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Sci Rep：干細胞胚胎移植或可促進血液學研究干細胞是一種具有分化產(chǎn)生所有其他具有特殊功能的細胞。造血干細胞（HSC）是血細胞發(fā)育的起源，在生物的整個生命過程中都負責血細胞的形成。 HSC也用于治療癌癥和免疫系統(tǒng)疾病。2021-03-08
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吉利德Yescarta治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤在美國獲批3月5日，吉利德宣布，美國FDA已授予Yescarta（axicabtagene ciloleucel）加速批準，用于治療已接受過2種或更多種系統(tǒng)治療方案的復發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。該適應癥基于緩解率數(shù)據(jù)獲得加速批準，進一步的批準將取決于驗證性臨床試驗中臨床益處的確認和描述。2021-03-08
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阿斯利康/牛津新冠疫苗在德國獲批用于65歲以上人群3月5日，外媒報道，阿斯利康和牛津大學合作研發(fā)的新冠疫苗已在德國被批準用于65歲以上人群，此前，該國選擇不授權(quán)65歲以上老年人接種。2021-03-08
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