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  • 博濟(jì)醫(yī)藥：全資子公司獲得發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)
    7月20日，博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)公告稱(chēng)，全資子公司新藥有限獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的一項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)，發(fā)明名稱(chēng)為碎米薺及其提取物在制備預(yù)防或治療心律失常藥物中的應(yīng)用。
    2021-07-20
  • 恒瑞醫(yī)藥SHR-1906注射液獲批臨床
    今日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1906注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
    2021-07-20
  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂普萘洛爾片劑說(shuō)明書(shū)的公告
    7月20日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂普萘洛爾片劑說(shuō)明書(shū)的公告（2021年第94號(hào)）。公告顯示，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)普萘洛爾片劑說(shuō)明書(shū)【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
    2021-07-20
  • 默沙東第二代BTK抑制劑在華獲批臨床
    中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公示，默沙東1類(lèi)新藥MK-1026片獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤。
    2021-07-20
  • 治療帕金森?。“荻?xì)胞療法獲FDA快速通道資格
    7月19日，拜耳（Bayer）旗下BlueRock Therapeutics宣布，其用于治療晚期帕金森?。≒arkinson’s disease，PD）的細(xì)胞療法DA01
    2021-07-20
  • CRISPR基因編輯遇見(jiàn)抗癌細(xì)胞療法 強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手將帶來(lái)哪些突破？
    近年來(lái)，細(xì)胞療法在治療癌癥方面表現(xiàn)出優(yōu)異的療效，目前已經(jīng)有5款CAR-T療法獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，多種同種異體CAR-T療法，T細(xì)胞受體（TCR）-T細(xì)胞療法，以及腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）療法也在臨床試驗(yàn)中獲得佳績(jī)。CRISPR基因編輯技術(shù)作為一種簡(jiǎn)便有效的突破性基因編輯技術(shù)，問(wèn)世以來(lái)，不但在基礎(chǔ)科學(xué)研究領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，在臨床應(yīng)用方面也不斷獲得突破，無(wú)論是體外編輯還是體內(nèi)編輯都獲得可喜的臨床進(jìn)展。
    2021-07-20
  • 知名中藥企業(yè)易主
    知名中藥企業(yè)，實(shí)控人變更正式完成
    2021-07-20
  • 39個(gè)國(guó)采非中選藥品開(kāi)始降價(jià)
    大批藥品，主動(dòng)降價(jià)。
    2021-07-20
  • 中國(guó)仿制藥開(kāi)發(fā)6年巨變
    六年前的7月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（2015年第117號(hào)），正式拉開(kāi)藥品監(jiān)管制度深化改革的序幕。隨后，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》發(fā)布，明確了藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革的目標(biāo)、任務(wù)和具體措施，也宣告解決藥品審評(píng)積壓、提高藥品審批質(zhì)量和仿制藥水平的工作強(qiáng)力開(kāi)啟。
    2021-07-20
  • 基準(zhǔn)醫(yī)療膀胱癌早檢產(chǎn)品獲FDA“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定
    近日，基準(zhǔn)醫(yī)療宣布，美國(guó)FDA已授予其基于尿液DNA甲基化檢測(cè)的膀胱癌早檢產(chǎn)品UriFind“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定（Breakthrough Device Designation）。新聞稿指出，這是目前中國(guó)首個(gè)獲得此項(xiàng)認(rèn)定的膀胱癌液體活檢產(chǎn)品。
    2021-07-19
  • 什么是以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向指導(dǎo)抗腫瘤藥物研發(fā)？
    今年7月份，我國(guó)CDE發(fā)布了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》。這個(gè)原則一經(jīng)發(fā)布之后，就在股市上短暫引起了腥風(fēng)血雨，一系列抗腫瘤研發(fā)的企業(yè)均出現(xiàn)了一定的跌幅。很多人將這種指導(dǎo)原則理解為利空，因?yàn)橐院笈R床腫瘤創(chuàng)新藥將更強(qiáng)調(diào)新藥。CDE鼓勵(lì)真正的新藥，而不是那種me too的。但是很多人對(duì)此政策的概念還是不太了解，本文做一解析。
    2021-07-19
  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告 15批次藥品不符合規(guī)定
    7月19日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告。經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的柴胡等15批次藥品不符合規(guī)定。
    2021-07-19
  • NMPA公開(kāi)征求關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的意見(jiàn)
    7月19日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)。
    2021-07-19
  • 步長(zhǎng)入局7億心血管化藥 原研藥市場(chǎng)再受沖擊
    日前，CDE官網(wǎng)顯示，山東步長(zhǎng)制藥以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的奧美沙坦酯片獲CDE受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端奧美沙坦酯片合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)7億元，其中，中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增長(zhǎng)超過(guò)20%。
    2021-07-19
  • 諾和諾德大中國(guó)區(qū)商務(wù)部副總裁湯興斌離職并加入雅培
    7月16日，諾和諾德大中國(guó)區(qū)商務(wù)部副總裁湯興斌決定于7月底離開(kāi)公司，尋求新的發(fā)展。目前，諾和諾德已經(jīng)啟動(dòng)湯興斌繼任者的招聘工作，過(guò)渡期間商務(wù)部門(mén)暫由諾和諾德高級(jí)副總裁兼大中國(guó)區(qū)總裁周霞萍臨時(shí)接管。
    2021-07-19
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