? ? ? 近日,由中山一院骨科-顯微外科醫(yī)學(xué)部牽頭的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療膝骨關(guān)節(jié)炎”多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照Ⅱ期臨床試驗(yàn)在院本部完成首批3例集中膝關(guān)節(jié)局部注射給藥。全程運(yùn)行平穩(wěn)規(guī)范,入組篩查與給藥流程順利,受試者留觀(guān)期未見(jiàn)不良反應(yīng)并平穩(wěn)離院,標(biāo)志著項(xiàng)目在我院取得階段性進(jìn)展。
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? ? ? 該研究由骨科-顯微外科醫(yī)學(xué)部主任盛璞義教授擔(dān)任共同組長(zhǎng)單位(leading PI),關(guān)節(jié)外科副主任張志奇教授擔(dān)任中山一院PI。項(xiàng)目依托醫(yī)院成熟的GCP平臺(tái)和標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系實(shí)施,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆桨冈O(shè)計(jì)和全過(guò)程質(zhì)量控制,確保研究數(shù)據(jù)客觀(guān)、真實(shí)、可追溯。該研究同步于中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院等全國(guó)10家臨床研究中心推進(jìn)。
? ? ? 膝骨關(guān)節(jié)炎是影響中老年人活動(dòng)能力與生活質(zhì)量的常見(jiàn)慢病。再生醫(yī)學(xué)與免疫調(diào)控為關(guān)節(jié)健康帶來(lái)新的技術(shù)路徑。我們始終面向人民健康需求,按循證醫(yī)學(xué)與倫理規(guī)范穩(wěn)步推進(jìn)干細(xì)胞等前沿技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化,服務(wù)粵港澳大灣區(qū)并輻射全國(guó)群眾骨關(guān)節(jié)健康。
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(來(lái)源:骨科-顯微外科醫(yī)學(xué)部)