資訊> 行業(yè)新聞> 道明生物CFI-400945治療急性骨髓性白血病獲FDA快速通道資格

道明生物CFI-400945治療急性骨髓性白血病獲FDA快速通道資格

發(fā)布日期：2022-04-27 瀏覽次數(shù)：765

來(lái)源：美通社

4月27日，道明生物宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)授予CFI-400945管線產(chǎn)品快速通道資格，這是全球首創(chuàng)的一種極樣激酶(PLK4)抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)或難治療的急性骨髓性白血病（AML）成年患者。

急性骨髓性白血?。ˋML）是一組造血組織來(lái)源的惡性克隆性疾病，可導(dǎo)致貧血、中性粒細(xì)胞減少和血小板減少。如果不加以治療，急性骨髓性白血病可在數(shù)周內(nèi)導(dǎo)致死亡。在美國(guó)，約有19,940新增病人被確診為急性骨髓性白血病，大約有11,180人死于該病，幾乎都是成年人。AML一般是老年人的疾病，診斷時(shí)的平均年齡為68歲，而男性比女性更為常見(jiàn)。對(duì)于年齡小于65歲的成年人，5年生存率約為33%，但在年齡大于65歲的成年人中，生存率急劇下降至4%。

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來(lái)勢(shì)洶洶劍指1000億市場(chǎng)
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進(jìn)的VB4-845注射液及國(guó)產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準(zhǔn)上市治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動(dòng)性繼發(fā)性進(jìn)展型疾病。Ponvory在降低年化復(fù)發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)：未來(lái)十年這9億中國(guó)人用什么藥
12年前，在國(guó)內(nèi)一家頂級(jí)醫(yī)藥集團(tuán)工作的王宇（化名），借出差的機(jī)會(huì)，在企業(yè)重點(diǎn)布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級(jí)醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國(guó)檢察網(wǎng)公開(kāi)了一份起訴書(shū)，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會(huì)留置，經(jīng)研究決定對(duì)其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬(wàn)優(yōu)質(zhì)簡(jiǎn)歷

17年行業(yè)積淀

2萬(wàn)多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序