今日，4D pharma公司宣布，該公司基于微生物組的在研療法MRx0518與默沙東（MSD）公司的抗PD-1療法Keytruda聯(lián)用，在治療腎細胞癌的1/2期臨床試驗中達到主要療效終點。這些患者此前接受過免疫檢查點抑制劑治療并且疾病出現(xiàn)進展。

4D pharma致力于開發(fā)活體生物療法（live Biotherapeutics），這是一種新興藥物類型，它包括一種活的生物（比如細菌）。該公司的活體生物療法產品來源于健康人體腸道，是一種口服給藥的細菌菌株。

這項正在進行的研究在接受過多種前期治療的轉移性實體瘤患者中進行。他們在接受過免疫檢查點抑制劑治療后疾病進展。這項研究的B部分的主要終點為在每種癌癥類型中，30名患者中超過3名獲得臨床獲益，定義為完全緩解、部分緩解、或者疾病穩(wěn)定至少6個月。

目前試驗B部分已經(jīng)注冊20名腎細胞癌患者，頭16名可以被評估的患者中4名患者獲得臨床獲益，達到疾病穩(wěn)定至少6個月。這一臨床試驗已經(jīng)注冊了47名患者，包括腎細胞癌、非小細胞肺癌、膀胱癌、頭頸鱗狀細胞癌患者。MRx0518的安全性和耐受性良好。

“今天在腎細胞癌患者中的臨床結果達到了預先指定的主要療效終點。這標志著微生物組在癌癥治療中的重要性?！?D pharma首席科學官Alex Stevenson博士說。

4D pharma計劃與合作伙伴和該公司的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥顧問委員會討論MRx0518的下一步開發(fā)路徑，可能在免疫檢查點抑制劑難治性腎細胞癌患者中展開潛在關鍵性臨床試驗。

參考資料：

[1] 4D pharma Announces Positive Interim Results from the Phase I/II Study of the Combination of MRx0518 and KEYTRUDA® (pembrolizumab) for the Treatment of Renal Cell Carcinoma. Retrieved March 23, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220323005207/en

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