神州細(xì)胞工程「貝伐珠單抗」申報上市

發(fā)布日期：2022-04-24 瀏覽次數(shù)：658

4月22日，神州細(xì)胞工程「貝伐珠單抗」生物類似藥申報上市。

來自：CDE官網(wǎng)

貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體，可以選擇性地與人血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）結(jié)合并阻斷其生物活性，減少腫瘤的血管形成，從而抑制腫瘤的生長。這是一款名副其實的重磅炸彈藥物，原研來自羅氏，峰值銷售額超過70億美元，不過近年來受到類似藥沖擊銷售額已經(jīng)下滑。

Avastin（貝伐珠單抗）全球銷售額

來自：Insight數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

貝伐珠單抗是國內(nèi)競爭最激烈的生物類似藥，包括原研藥在內(nèi)已有9款獲批上市，分別來自信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、博安生物、東曜藥業(yè)、百奧泰。在今日神州細(xì)胞工程報上市之前，正大天晴也已經(jīng)提交了上市申請，還有9款處于III期臨床。

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