2021年4月30日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了“2020年新準(zhǔn)入的部分談判藥品配備機(jī)構(gòu)參考名單（第一批）”，將19種臨床需求迫切、可替代性不強(qiáng)的藥品（見表1）納入“雙通道”管理。時(shí)隔一年后的今天，這19種納入“雙通道”的特藥真的解決了“進(jìn)得了醫(yī)保，進(jìn)不去醫(yī)院”的痛點(diǎn)嗎？真的減輕了參保人員的用藥負(fù)擔(dān)嗎？該政策對(duì)特藥企業(yè)而言又有什么影響呢？接下來，我們將利用覆蓋29個(gè)省級(jí)行政區(qū)60000多家藥店數(shù)據(jù)的中國(guó)藥品零售數(shù)據(jù)庫(kù)（RPDB），為大家一一揭秘。

表1: 第一批納入“雙通道”的19個(gè)特藥

注: 豪森的恩扎盧胺仿品，以及先聲、齊魯和正大天晴的侖伐替尼仿品均不在本次分析討論范圍內(nèi)

01 “雙通道”政策執(zhí)行后，特藥的零售布局真的變廣了嗎？

1.政策執(zhí)行前，多數(shù)特藥就已開始布局零售?

表2展示了2019-2021年19個(gè)特藥在樣本藥店的銷售額。從表中可以看出，雖然“雙通道”政策于2021年5月才開始執(zhí)行，84%的特藥（16/19）在政策執(zhí)行前就已布局了零售端。除丁苯那嗪（梯瓦）、依達(dá)拉奉（正大豐海）和可洛派韋（凱因格領(lǐng)）外，其他特藥均監(jiān)測(cè)到2019與2020年的樣本藥店銷售數(shù)據(jù)。這說明，大多數(shù)特藥企業(yè)早已意識(shí)到，零售市場(chǎng)是塊“巨大且美味的蛋糕”，需要盡早布局。

表2: 2019-2021年19個(gè)特藥在樣本藥店的銷售額（元）

注: 丁苯那嗪（梯瓦）和依達(dá)拉奉（正大豐海）未監(jiān)測(cè)到樣本藥店銷售數(shù)據(jù)

2.政策執(zhí)行后，多數(shù)特藥的零售布局省份大幅增加??

圖1展示了19個(gè)特藥在2021年Q1和Q2監(jiān)測(cè)到樣本藥店銷售數(shù)據(jù)的省份數(shù)量。從圖中可以看出，81.3%（13/16）監(jiān)測(cè)到銷售數(shù)據(jù)的特藥在“雙通道”政策執(zhí)行后（2021年Q2）售賣藥店覆蓋的省份數(shù)有所增加。其中，伊尼妥單抗、恩扎盧胺、度普利尤單抗、曲美替尼、尼達(dá)尼布、達(dá)拉非尼這6個(gè)特藥的銷售省份增加幅度尤為明顯，增幅均超過50%。這說明，“雙通道”政策的執(zhí)行，確實(shí)讓大多數(shù)特藥的零售布局變得更廣。

圖1: 19個(gè)特藥在2021年Q1與Q2監(jiān)測(cè)到樣本藥店銷售數(shù)據(jù)的省份數(shù)變化

注: 丁苯那嗪（梯瓦）、依達(dá)拉奉（正大豐海）和可洛派韋（凱因格領(lǐng)）在2021年Q1與Q2均未監(jiān)測(cè)到樣本藥店銷售數(shù)據(jù)

02 “雙通道”政策執(zhí)行后，特藥在零售端真的有“放量拉動(dòng)”嗎？

1.所有特藥在零售端都有放量，銷量平均增幅超100%?

表3展示了2021年19個(gè)特藥在樣本藥店的銷量變化情況，銷量定義為最小包裝單位的銷售數(shù)量。從表中可以看出，所有2021年監(jiān)測(cè)到樣本藥店銷售數(shù)據(jù)的特藥，下半年的銷量均有所上升。其中，87.5%（14/16）的特藥銷量漲幅超過50%。這說明，進(jìn)入“雙通道”的特藥一定會(huì)有放量，無一例外。

表3: 2021年上半年（H1）與下半年（H2）19個(gè)特藥在樣本藥店的銷量（最小包裝單位）變化

注: 丁苯那嗪（梯瓦）、依達(dá)拉奉（正大豐海）和可洛派韋（凱因格領(lǐng)）在2021年上半年未監(jiān)測(cè)到樣本藥店銷售數(shù)據(jù)

2.多數(shù)特藥的銷售額在零售端有“放量拉動(dòng)”效應(yīng)，但PD-1沒有?

表4展示了2021年19個(gè)特藥在樣本藥店的銷售額變化情況。從表中可以看出，87.5%（14/16）的特藥下半年的銷售額有所增長(zhǎng)。這說明，大多數(shù)進(jìn)入“雙通道”的藥品會(huì)有“放量拉動(dòng)”效應(yīng)。有趣的是，3款PD-1產(chǎn)品（替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗）的“放量拉動(dòng)”效應(yīng)都不明顯，卡瑞利珠單抗和特瑞普利單抗的零售端銷售額甚至出現(xiàn)了30%左右的負(fù)增長(zhǎng)，這可能與PD-1早已布局零售市場(chǎng)有關(guān)，也可能與進(jìn)入“雙通道”后的價(jià)格大幅下跌有關(guān)。接下來，我們將帶大家看看這19款特藥的價(jià)格變化情況。

表4: 2021年上半年（H1）與下半年（H2）19個(gè)特藥在樣本藥店的銷售額（元）變化

注: 丁苯那嗪（梯瓦）、依達(dá)拉奉（正大豐海）和可洛派韋（凱因格領(lǐng)）在2021年上半年未監(jiān)測(cè)到樣本藥店銷售數(shù)據(jù)

03 “雙通道”政策執(zhí)行后，特藥的價(jià)格真的變低了嗎？

1.所有特藥在零售端的價(jià)格都有下降，平均降幅約35%?

表5展示了2021年Q1和Q2 19個(gè)特藥在樣本藥店的單價(jià)變化情況。從表中可以看出，所有特藥在“雙通道”政策執(zhí)行后（即2021-Q2）單價(jià)均有下跌。3款PD-1產(chǎn)品（卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗）的單價(jià)下跌尤為明顯，分別高達(dá)70%、65%和61%。

表5: 2021年Q1與Q219個(gè)特藥在樣本藥店的單價(jià)（元）變化

注: 丁苯那嗪（梯瓦）、依達(dá)拉奉（正大豐海）和可洛派韋（凱因格領(lǐng)）在2021年上半年未監(jiān)測(cè)到樣本藥店銷售數(shù)據(jù)

2. 特藥在零售端的價(jià)格普遍比院端高

表6展示了19個(gè)特藥在2020-2021年零售端與院端單價(jià)的對(duì)比情況。從表中可以看出，無論是零售端還是院端，所有特藥的單價(jià)都有下跌，平均降幅分別為64%（零售端）和68%（院端）。另外，通過分析2021年同產(chǎn)品零售端與院端的單價(jià)差可發(fā)現(xiàn)，75%（12/16）的特藥零售端價(jià)格比院端高，特瑞普利單抗和恩扎盧胺的價(jià)差甚至高于1000元。

表6: 19個(gè)特藥2020-2021年零售端與院端單價(jià)（元）對(duì)比

注: 1.丁苯那嗪（梯瓦）與依達(dá)拉奉（正大豐海）未監(jiān)測(cè)到樣本藥店零售數(shù)據(jù)，可洛派韋、特瑞普利單抗（80mg（2ml）* 1支）與曲美替尼（0.5mg * 30片）2021年才監(jiān)測(cè)到樣本藥店零售數(shù)據(jù)，故均未納入統(tǒng)計(jì)范圍；2.院端價(jià)格來源于中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的藥品綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）

總結(jié)而言，以上3個(gè)“雙通道”政策“靈魂拷問”的答案都是積極的：“雙通道”政策的確讓特藥在零售端的布局變得更廣、“放量拉動(dòng)”效應(yīng)明顯、且單價(jià)均有大幅下跌。此政策的大力推廣，定會(huì)為解決創(chuàng)新藥“進(jìn)院難”的問題提供滿意答案，為藥品可及性的提升做出巨大貢獻(xiàn)，讓廣大人民群眾能用上療效顯著、性價(jià)比高的好藥。