4月19日，貝達藥業(yè)ALK抑制劑「恩沙替尼」啟動了一項III期臨床，評價恩沙替尼對比安慰劑在接受腫瘤完全切除術(shù)和標準輔助治療后的ALK陽性的II-IIIB期NSCLC患者中的有效性和安全性。4月12日，恩沙替尼用于NSCLC輔助治療的適應(yīng)癥剛剛獲批臨床。

臨床試驗詳情

來自：Insight數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

鹽酸恩沙替尼（X-396）是貝達藥業(yè)及其控股子公司XcoveryHoldings,Inc.共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的分子實體化合物，是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑。

2018年12月，貝達首次提交恩沙替尼上市申請，2020年11月，恩沙替尼終于獲批上市，用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。恩沙替尼是首款、也是目前唯一一款獲批上市的國產(chǎn)ALK抑制劑，已經(jīng)通過醫(yī)保談判進入新版醫(yī)保目錄。

2022年3月18日，恩沙替尼膠囊新適應(yīng)癥上市申請獲批，一線治療ALK陽性NSCLC，使適應(yīng)癥范圍進一步拓寬。而輔助治療適應(yīng)癥得到拓展后，有望幫助恩沙替尼在將來贏取更高的市場份額。

「恩沙替尼」適應(yīng)癥研發(fā)進展及開發(fā)關(guān)鍵節(jié)點

來自：Insight數(shù)據(jù)庫項目進度模塊（http://db.dxy.cn/v5/home/）

自埃克替尼開始，貝達藥業(yè)已經(jīng)在NSCLC領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了兼具廣度和深度的布局。針對不同突變類型，既有一到四代EGFR-TKI，又有KRAS上下游靶點抑制劑，還通過引進+自研的形式開始布局生物藥。

貝達藥業(yè)NSCLC領(lǐng)域布局

來自：貝達藥業(yè)年報