編譯丨范東東

上周，美國政府簽署行政命令，開始為50歲以上的美國人群注射第四針（即第二劑加強針）新冠疫苗。然而，歐洲藥物監(jiān)管機構和疫苗專家顧問日前卻表達了相反的意見，稱現(xiàn)階段在普通人群中追加接種第四劑輝瑞或Moderna的mRNA新冠疫苗恐怕還為時過早。

對此，歐洲監(jiān)管機構表示需要審查有關該年齡組感染Covid-19較高風險以及第四劑疫苗保護力的真實數(shù)據(jù)。歐洲疾病預防和控制中心（ECDC）和歐洲藥品管理局（EMA）明確指出，目前歐盟并沒有掌握明確的真實證據(jù)，而且在60-79歲免疫系統(tǒng)正常的成年人中，疫苗對嚴重疾病的保護作用會顯著減弱，因此當前階段并沒有明確的證據(jù)支持立即接種第四劑新冠疫苗。

截至2022年3月底，歐盟當局表示，83%的歐洲成年人已完成了初始疫苗接種，64%的成年人接受了加強針接種。歐洲監(jiān)管部門表示將繼續(xù)監(jiān)測相關數(shù)據(jù)，如果出現(xiàn)新的信號，未來可能有必要考慮在該年齡組進行第四劑疫苗的接種。但對于60歲以下的人，歐盟機構表示，對于那些免疫系統(tǒng)正常的人群“目前沒有確鑿的證據(jù)表明疫苗對嚴重疾病的保護作用正在減弱，也沒有第四劑疫苗保護力的確認證據(jù)”。

歐洲疾病預防和控制中心和歐洲藥品管理局在一份聲明中強調，關于第四劑新冠疫苗保護效果的證據(jù)主要來自以色列，當?shù)氐脑囼灁?shù)據(jù)表明，在接種第一次加強針至少4個月后，給予第二劑加強針可以恢復體內的抗體水平，且不會引發(fā)任何額外的安全問題。相關試驗數(shù)據(jù)還表明，第二劑加強針確實可以為嚴重疾病提供額外的保護力，但需要強調的是，這種加強針的預防持續(xù)時間尚不清楚，所能提供的保護力證據(jù)也相當有限。

與此同時，美國FDA疫苗和相關生物制品咨詢委員會（VRBPAC）已于日前開會討論了美國Covid-19加強針的接種計劃。然而，如果Moderna和輝瑞針對Omicron新型變種BA.2病毒的mRNA疫苗臨床試驗在今年5月初之前沒有完成，那么將來很可能并沒有足夠的疫苗滿足美國政府希望在秋天接種第四劑的實際需求。

參考來源：Europe holds off on a fourth Covid vaccine shot for those under the age of 80