輝瑞20價肺炎球菌多糖結合疫苗在國內申報臨床

發(fā)布日期：2022-04-06 瀏覽次數(shù)：480

文章來源：醫(yī)藥魔方Info

作者：info

4月1日，CDE官網(wǎng)顯示，輝瑞20價肺炎球菌多糖結合疫苗（PREVNAR 20，PCV20）在國內的臨床申請獲國家藥監(jiān)局受理。

該款產(chǎn)品已于去年6月獲美國FDA批準上市，商品名為PREVNAR 20，供18歲及以上成人接種，以預防由20種血清型肺炎鏈球菌(肺炎球菌)引起的侵襲性疾病和肺炎。

PREVNAR 20是輝瑞王牌產(chǎn)品PCV13（Prevnar 13）的升級版，除了覆蓋PCV13中的13種血清型外，PCV20增加了7種額外的血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F、33F），幾乎覆蓋了導致美國和全球肺炎疾病流行的20種主要血清型肺炎球菌菌株。

根據(jù)財報，PCV13和PCV20兩款產(chǎn)品2021年為輝瑞帶來了52.72億美元收入。

據(jù)悉，國內企業(yè)萬泰生物/江蘇坤力也在開發(fā)20價肺炎球菌多糖結合疫苗。

2021年1月29日，萬泰生物與江蘇坤力簽署《肺炎20價候選疫苗許可使用協(xié)議》，將肺炎溶血素載體的20價肺炎多糖蛋白結合疫苗在中國大陸區(qū)域的生產(chǎn)、制造和銷售的權利轉讓（獨占許可）給萬泰生物。其中，許可授權費2000 萬元，里程碑付款達4.8億元，特許權使用費為凈銷售額的6%-8%。

注：原文有刪減

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