3月30日，杭州百凱生物醫(yī)藥有限公司（以下稱“百凱醫(yī)藥”）宣布其靶向TROP-2的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）BIO-106的1期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。同日，百凱醫(yī)藥在美國(guó)正式啟動(dòng)該臨床研究。

TROP-2全稱為人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原。研究發(fā)現(xiàn)，TROP-2在各種人類上皮癌中高度表達(dá)，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、前列腺癌、宮頸癌、頭頸癌和卵巢癌等。TROP-2的過(guò)表達(dá)在腫瘤生長(zhǎng)過(guò)程中起著關(guān)鍵作用。在乳腺癌等幾種癌癥中，TROP-2的高表達(dá)還被發(fā)現(xiàn)與更具侵襲性的疾病和預(yù)后不良相關(guān)。例如，在浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌乳腺癌患者中，TROP-2 mRNA表達(dá)的增加是生存期較差和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的強(qiáng)預(yù)測(cè)因子。此外，研究還顯示，TROP-2高表達(dá)的乳腺癌患者生存期明顯較短。

由于TROP-2在多種實(shí)體腫瘤中高表達(dá)的特性，它已成為研究人員開(kāi)發(fā)抗體偶聯(lián)藥物的新靶點(diǎn)?？贵w偶聯(lián)藥物通過(guò)將靶向TROP-2的單克隆抗體與具有細(xì)胞毒性的藥物載荷（payload）連接起來(lái)，將殺傷細(xì)胞的載荷定向遞送到高度表達(dá)TROP-2的腫瘤附近，從而起到定向給藥的效果。

據(jù)百凱醫(yī)藥新聞稿介紹，該公司是一家專注于新型ADC抗腫瘤藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥公司，團(tuán)隊(duì)成員在ADC新藥開(kāi)發(fā)的不同領(lǐng)域擁有多年的成功經(jīng)驗(yàn)。BIO-106是該公司自主開(kāi)發(fā)的一款針對(duì)TROP-2靶點(diǎn)的新型ADC產(chǎn)品。百凱醫(yī)藥根據(jù)TROP-2的病理生理表達(dá)特性進(jìn)行了特異性設(shè)計(jì)，并采用了自主研發(fā)的Payload技術(shù)，使BIO-106具有更佳的治療窗口和安全性。

參考資料：

[1]百凱醫(yī)藥創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥（ADC）BIO-106 IND 申請(qǐng)獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn).Retrieved Mar 30，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/vtVo8lZBGdc6rpU41tlprA

注：原文有刪減

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