文章來源：醫(yī)藥魔方Info

3月23日，諾誠健華發(fā)布2021年業(yè)績，全年收入從2020年的140萬元大幅上漲至2021年的10.43億元，主要得益于奧布替尼的銷售收入和渤健的首付款。研發(fā)費用從2020年的4.028億元增至2021年的7.216億元，主要是增加了license-in tafasitamab的首付款等。

現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物從2020年年底的39.696億元增至2021年年底的65.505億元。虧損在報告期內(nèi)同比大幅下降，由2020年的3.919億元減少至2021年的6670萬元，主要是源于收入增加。

諾誠健華目前唯一一個上市產(chǎn)品BTK抑制劑奧布替尼自2021年1月商業(yè)化以來，實現(xiàn)2.41億元人民幣的總銷售。目前該產(chǎn)品已覆蓋260多個城市的1000多家醫(yī)院，并于2021年12月納入了新版醫(yī)保目錄。

2021年奧布替尼取得了多項進展。血液瘤方面，奧布替尼已被納入中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）《2021年惡性淋巴瘤診療指南》，并被列為治療R/R CLL/SLL及R/RMCL的一級推薦方案。還在治療WM、MZL等多項臨床研究中取得積極結(jié)果。

在自免領(lǐng)域，奧布替尼還被開發(fā)用于治療MS 、SLE、ITP以及NMOSD。

另外，2021年7月12日諾誠健華與渤健就奧布替尼治療MS達成許可及合作協(xié)議，諾誠健華因此于2021年9月收到渤健1.25億美元首付款。此外，在達到合作約定的開發(fā)里程碑、商業(yè)化里程碑時，諾誠健華有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。諾誠健華還將有資格獲得潛在未來凈銷售額百分之十幾范圍內(nèi)從低至高的分層特許權(quán)使用費。目前，奧布替尼治療多發(fā)性硬化的II期臨床試驗正在美國、歐洲和中國開展。

諾成健華已建立強大的在研產(chǎn)品組合，其中包括1項商業(yè)產(chǎn)品及2個獲批準(zhǔn)的適應(yīng)癥和另外6項注冊性試驗、10個正處于臨床階段的藥物、在全球范圍正在進行超過30項試驗，另外有4至5項處于IND準(zhǔn)確階段的候選藥物。現(xiàn)有的在研藥物涵蓋各種新型及經(jīng)過驗證的治療靶點及藥物模式，包括單克隆抗體、雙特異性抗體以及跨腫瘤學(xué)和自身免疫性疾病的小分子。

ICP-B05是一種抗趨化因子受體8（CCR8）單克隆抗體，是諾誠健華和康諾亞共同開發(fā)的潛在first-in-class藥物，可作為單一療法或與其他療法聯(lián)合治療各種癌癥。

ICP-332是一款新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，I期臨床試驗已經(jīng)完成，開發(fā)用于治療多種自身免疫性疾病。

CP-B02 (CM355)是諾誠健華和康諾亞共同開發(fā)的CD20xCD3 雙特異性抗體，適用于治療淋巴瘤。在臨床前研究中，ICP-B02表現(xiàn)出更強的T細胞介導(dǎo)的腫瘤細胞殺傷(TDCC) 活性和更少的細胞因子釋放。首位患者于 2022 年1月完成給藥。

ICP-490是一種高效口服生物可利用的下一代CRBN調(diào)節(jié)劑，可調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)和其他生物靶標(biāo)，預(yù)計將于2022年上半年提交IND申請。

ICP-248是一種新型的、口服的B細胞淋巴瘤2（BCL-2）選擇性抑制劑。ICP-248擬單藥和聯(lián)合用藥治療血液腫瘤，預(yù)計2022年上半年提交IND申請。