集采速度與效率正不斷優(yōu)化。2022年，已經(jīng)開展集采的品種，將逐步實(shí)行其他省份的跟進(jìn)協(xié)同，將充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床替代產(chǎn)品中間的可行性、安全性，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)言權(quán)。

明確執(zhí)行時(shí)間

近日，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知》，明確人工關(guān)節(jié)集采中選結(jié)果執(zhí)行時(shí)間。

《通知》指出，本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果自2022年4月15日起執(zhí)行，周期為2年。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在2022年4月14日前做好有關(guān)品種備貨工作。

采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。首年協(xié)議采購(gòu)量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)確認(rèn)的采購(gòu)量。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量原則上不少于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床使用情況填報(bào)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量；超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，截至目前，海南省、陜西省均已確認(rèn)將于3月25日?qǐng)?zhí)行人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。

結(jié)款方面，海南省醫(yī)保局發(fā)文表示，醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，按采購(gòu)金額的40%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，專款專用，年終一并結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款，結(jié)清貨款時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。

供應(yīng)方面，對(duì)不能按時(shí)供貨的中選企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，要將失信事項(xiàng)納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍，停止相關(guān)產(chǎn)品在省平臺(tái)掛網(wǎng)銷售。

此前，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室曾發(fā)文要求，聯(lián)盟各地區(qū)于2022年3-4月起執(zhí)行人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。

3月將盡，預(yù)計(jì)接下來將有更多省份開始執(zhí)行中選結(jié)果，人工關(guān)節(jié)大降價(jià)正式進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。

最高降幅97.41%，創(chuàng)傷集采全面鋪開

骨科創(chuàng)傷耗材在兩大聯(lián)盟集采攻勢(shì)下，快速實(shí)現(xiàn)大降價(jià)。3月6日，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類耗材集采開標(biāo)，平均降幅83.48%。共有89家企業(yè)的20026個(gè)產(chǎn)品中選。普通接骨板系統(tǒng)中選產(chǎn)品最低價(jià)為167.11元/套，平均價(jià)為640.99元/套；鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）中選產(chǎn)品最低價(jià)為343.87元/套，平均價(jià)為907.48元/套；髓內(nèi)釘系統(tǒng)中選產(chǎn)品最低價(jià)為298.87元/套，平均價(jià)為1117.30元/套。

最高降幅為北京理貝爾代理的“鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向），手部接骨板，純鈦”，由14155.39元降至367.22元，降幅為97.41%；最高降價(jià)為煙臺(tái)索娜盟托代理的“鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向），骨盆接骨板，純鈦”，由23638.36元降至993.98元，降價(jià)22644.38元。

值得關(guān)注的是，在京津冀此輪集采中，企業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)價(jià)格以河南12省聯(lián)盟中選價(jià)格為上限。

此前河南12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中也曾明確要求，同一產(chǎn)品如在國(guó)家或其他省級(jí)帶量采購(gòu)中形成新的低價(jià)，其中選價(jià)格生效以后，本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量，按新的中選價(jià)格執(zhí)行。

目前，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類集采正在開展中選產(chǎn)品配送關(guān)系確認(rèn)工作，根據(jù)此前文件，中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送。配送關(guān)系確認(rèn)時(shí)間為2022年3月15日至3月31日17時(shí)。

預(yù)計(jì)京津冀“3+N”聯(lián)盟中選價(jià)格生效后，河南12省聯(lián)盟采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量，也將聯(lián)動(dòng)執(zhí)行新的中選價(jià)格。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，河南12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷耗材集采中選企業(yè)為71家，京津冀聯(lián)盟集采中選企業(yè)擴(kuò)大到89家。前后兩次集采相比，部分耗材中選均價(jià)進(jìn)一步下降，其中，鎖定（萬向）加壓接骨板系統(tǒng)中選均價(jià)由987元左右下降到907元左右，髓內(nèi)釘系統(tǒng)中選均價(jià)由1271元左右下降到1117元左右。

29省骨科創(chuàng)傷耗材將形成緊密的價(jià)格聯(lián)動(dòng)。聯(lián)盟集采價(jià)格聯(lián)動(dòng)模式下，效率實(shí)現(xiàn)最大化，集采成果將更快在全國(guó)鋪開。

脊柱集采今年開標(biāo)，不追求最低價(jià)

骨科關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷的集采市場(chǎng)已成定局，脊柱類耗材仍在忐忑中等待國(guó)采到來，相關(guān)工作也在快速推進(jìn)。

2月11日，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上明確，今年進(jìn)一步延伸到脊柱類耗材，這樣骨科耗材基本上達(dá)到主體覆蓋。正在進(jìn)行脊柱類耗材摸底研究以及信息標(biāo)準(zhǔn)化，包括規(guī)則。

他提到，由于骨科臨床需求很大，但是標(biāo)準(zhǔn)不一，產(chǎn)品組成非常復(fù)雜，如何按照臨床醫(yī)療的需要來形成采購(gòu)產(chǎn)品組，涉及到很高的技術(shù)環(huán)節(jié)，現(xiàn)在已經(jīng)在研究方案。

近日將跟高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦進(jìn)行專題研究，并且廣泛聽取臨床專家的意見、廣泛聽取企業(yè)的意見，爭(zhēng)取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進(jìn)行開標(biāo)。

除骨科耗材外，2022年，帶量采購(gòu)還要繼續(xù)擴(kuò)圍，下一步方向已定。

陳金甫表示，高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭(zhēng)到2022年底，通過國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上。

今年將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補(bǔ)缺進(jìn)行推進(jìn)。按照“一品一策”的原則對(duì)群眾反映多、價(jià)格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。

陳金甫特別指出，在區(qū)域聯(lián)盟、省級(jí)聯(lián)盟中間，存在著已經(jīng)開展的各地區(qū)群眾受益率比較高，但是其他沒有參加聯(lián)盟的價(jià)格降不下來，集采降價(jià)的制度效應(yīng)當(dāng)?shù)匕傩帐芤娌坏?。所以在已?jīng)開展集采的品種，要逐步實(shí)行其他省份的跟進(jìn)協(xié)同，使覆蓋面能夠迅速擴(kuò)大到其他地區(qū)。

要塑造新生態(tài)。通過不斷完善措施，特別是將供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則，從體制機(jī)制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境，也就是根治帶金銷售，凈化行業(yè)生態(tài)，從而激勵(lì)企業(yè)通過規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)流通行業(yè)的整治。

完善醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)功能，加快平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、專業(yè)化建設(shè)，提升醫(yī)藥價(jià)格治理水平，通過多部門政策協(xié)同，形成促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)是使用的主體，不能獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外進(jìn)行集采。需求由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按實(shí)際使用需求來確定，要充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床替代產(chǎn)品中間的可行性、安全性，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)最重要的發(fā)言權(quán)。不贊成硬性規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)先把中標(biāo)產(chǎn)品用完，然后再去用其他產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍需根據(jù)臨床需求備藥。

今后集采更重要的是規(guī)則，需要符合產(chǎn)品質(zhì)量要求和臨床需要，又要切實(shí)讓企業(yè)、患者能夠共享改革的成果。

在規(guī)則層面，針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局來設(shè)置競(jìng)價(jià)規(guī)則。放寬競(jìng)爭(zhēng)格局，平衡使用和供給，適當(dāng)保持競(jìng)爭(zhēng)率，使價(jià)格達(dá)到合理回歸。不追求最低價(jià)，也堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)，讓企業(yè)公平競(jìng)價(jià)更加合理。

預(yù)計(jì)未來，集采規(guī)則將更多維地考慮降價(jià)、臨床實(shí)際、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的理性平衡。