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近日，渤健與衛(wèi)材聯(lián)合宣布，雙方已修訂了關(guān)于阿爾茨海默�。ˋD）藥物aducanumab的現(xiàn)有合作協(xié)議。該藥是一款抗β淀粉樣蛋白抗體，2021年6月在美國獲批上市，商品名為Aduhelm。

根據(jù)雙方發(fā)布的公告，此次協(xié)議修訂將于2023年1月1日起生效，衛(wèi)材將根據(jù)Aduhelm的凈銷售額獲得分層特許權(quán)使用費(fèi)，而非共享全球利潤和損失。特許權(quán)使用費(fèi)率將從2%開始，當(dāng)年銷售額超過10億美元時為8%。從即日起，渤健對Aduhelm現(xiàn)有的最終決策權(quán)已轉(zhuǎn)變?yōu)槿蚍秶鷥?nèi)的唯一決策權(quán)和商業(yè)化權(quán)。

總體而言，兩家公司在2022年的經(jīng)濟(jì)安排實(shí)質(zhì)性將保持不變，衛(wèi)材在2022年1月1日-12月31日期間的費(fèi)用份額上限為與Aduhelm的開發(fā)、商業(yè)化和制造相關(guān)的商定金額。一旦明年分層特許權(quán)使用費(fèi)模式開始，除這些特許權(quán)使用費(fèi)外，衛(wèi)材將不會參與Aduhelm的經(jīng)濟(jì)活動。

此外，兩家公司將繼續(xù)聯(lián)合開發(fā)另一款A(yù)D單抗藥物lecanemab并將其商業(yè)化，這是一種在研的抗β淀粉樣蛋白（Aβ）原纖維抗體，于2021年6月獲得了美國FDA的突破性藥物資格。

衛(wèi)材將繼續(xù)在全球范圍內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)lecanemab的開發(fā)和監(jiān)管提交，兩家公司將共同商業(yè)化和共同推廣該產(chǎn)品，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。雙方平攤經(jīng)濟(jì)狀況，衛(wèi)材將記錄lecanemab的所有銷售額，渤健方面則反映其50%的利潤和虧損份額。

此外，與lecanemab相關(guān)的供應(yīng)協(xié)議已從5年延長至10年。渤健將在其瑞士索洛圖恩工廠生產(chǎn)lecanemab原料藥，目標(biāo)是在全球范圍內(nèi)提供可靠的商業(yè)供應(yīng)。

針對此次協(xié)議修訂，渤健表示，這項(xiàng)修訂后的合作協(xié)議將能夠提高運(yùn)營效率和靈活性，以應(yīng)對市場發(fā)展，包括美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）對Aduhelm醫(yī)保覆蓋范圍的最終決定。

參考來源：

1、Biogen takes full control of troubled Aduhelm in revamped Eisai deal

2、Biogen and Eisai amend collaboration agreements on Alzheimer’s disease treatments