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諾華干眼癥創(chuàng)新藥lifitegrast滴眼液在中國獲批臨床

發(fā)布日期：2022-03-16 瀏覽次數(shù)：435

3月16日，CDE官網(wǎng)最新公示，諾華（Novartis）申報的lifitegrast滴眼液臨床試驗申請已經(jīng)獲得默示許可，擬用于治療干眼的體征和癥狀。公開資料顯示，該藥是首款獲批通過抑制干眼癥引起的炎癥來治療干眼癥體征和癥狀的處方藥。

此前，lifitegrast滴眼液已經(jīng)在美國、加拿大、澳大利亞等多個國家和地區(qū)獲批，用于治療干眼癥造成的眼睛損傷并緩解其癥狀。諾華公司在2019年與武田（Takeda）達(dá)成協(xié)議，以最高達(dá)53億美元收購該藥。

Lifitegrast滴眼液主要成分為5.0%濃度的lifitegrast。它能夠抑制LFA-1與ICAM-1的結(jié)合，從而減少由T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥水平。據(jù)諾華早先新聞稿介紹，lifitegrast滴眼液不但能夠治療干眼癥導(dǎo)致的眼睛損傷，而且可以緩解它帶來的不適癥狀，是第一個獲批通過抑制干眼癥引起的炎癥來治療干眼癥體征和癥狀的處方藥。3期臨床試驗表明，這款新藥起效迅速，并且具有良好的安全性和耐受性。

（參考來源：CDE官網(wǎng)、醫(yī)藥觀瀾）

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