骨科耗材一直是集采角斗場(chǎng)的主角之一。人工關(guān)節(jié)之后，骨科耗材市場(chǎng)集采進(jìn)入新階段，通過(guò)大聯(lián)盟之間的價(jià)格聯(lián)動(dòng)重塑新的價(jià)格標(biāo)尺，一場(chǎng)集采新思維正在價(jià)格碰撞中形成。

3月9日，“史上最大骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品聯(lián)盟”正式公布中選企業(yè)和中選價(jià)格。采購(gòu)主體涉及天津市、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

骨科創(chuàng)傷類耗材，集體調(diào)價(jià)

3月9日，一份通知引爆行業(yè)。

北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于公布京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選結(jié)果的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

《通知》公布了17省區(qū)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材的中選結(jié)果及價(jià)格。據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，此次中選價(jià)格最低為5.51元（淺螺紋螺釘-2），最高2059.96元（跟骨髓內(nèi)釘）。

值得注意的是，與之前帶量采購(gòu)不同的是，此次采購(gòu)為“帶量聯(lián)動(dòng)”。

時(shí)間回溯到去年12月23日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材關(guān)聯(lián)十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選目錄工作的通知》，文件顯示，此次以天津市牽頭開(kāi)展的帶量采購(gòu)，關(guān)聯(lián)的是去年9月河南省牽頭的十二省骨科創(chuàng)傷類耗材帶量采購(gòu)工作。

北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心于2月9日發(fā)布《京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。

《方案》提出，本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)價(jià)格，通過(guò)購(gòu)銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。

此次聯(lián)盟以天津市、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成，實(shí)施聯(lián)合帶量采購(gòu)。

采購(gòu)品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，共分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個(gè)采購(gòu)包。

京津冀此輪集采中，企業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)價(jià)格以河南12省聯(lián)盟中選價(jià)格為上限，企業(yè)填報(bào)的擬供應(yīng)價(jià)格，原則上不得高于供應(yīng)價(jià)格上限。

中選企業(yè)未在河南聯(lián)盟投標(biāo)的產(chǎn)品，以及在河南聯(lián)盟非中選的產(chǎn)品，其供應(yīng)價(jià)格上限也將按照不同規(guī)則對(duì)標(biāo)河南12省聯(lián)盟中選價(jià)格。

兩大聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷耗材將形成緊密的價(jià)格聯(lián)動(dòng)，對(duì)行業(yè)的影響堪比國(guó)采。

骨科耗材價(jià)格，全國(guó)聯(lián)動(dòng)

此次京津冀“3+N”集采是繼去年河南12省聯(lián)盟針對(duì)骨科創(chuàng)傷醫(yī)用耗材進(jìn)行集采后，參與省份最多的一次。京津冀“3+N”作為集采最重要的聯(lián)盟之一，其動(dòng)作對(duì)后續(xù)國(guó)家高值耗材集采都帶有新的風(fēng)向標(biāo)意義，牽動(dòng)整個(gè)耗材行業(yè)的「末梢神經(jīng)」。

對(duì)于京津冀“3+N”與河南12省的大型價(jià)格聯(lián)動(dòng)，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)主任楊建龍?jiān)鴮?duì)賽柏藍(lán)器械表示：“此次聯(lián)盟規(guī)模再關(guān)聯(lián)之前十二省的范圍，全國(guó)整體骨科創(chuàng)傷類耗材價(jià)格將在一定程度上被拉平?！?

去年9月，河南12省聯(lián)盟帶量采購(gòu)價(jià)格公布。醫(yī)療機(jī)構(gòu)共上報(bào)產(chǎn)品需求量約97萬(wàn)套；101家企業(yè)報(bào)名，89家生產(chǎn)企業(yè)參與競(jìng)價(jià)，其中，國(guó)內(nèi)企業(yè)76家，外資企業(yè)13家。

最終，71家企業(yè)的20751個(gè)產(chǎn)品擬中選，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；鎖定（萬(wàn)向）加壓接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓內(nèi)釘系統(tǒng)價(jià)格從平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

據(jù)河南省醫(yī)保局介紹，預(yù)計(jì)河南等12省聯(lián)盟地區(qū)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材采購(gòu)金額將由每年84.37億元降至8.54億元，節(jié)約費(fèi)用75.83億元以上。

值得關(guān)注的是，此前河南12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中曾明確要求，同一產(chǎn)品如在國(guó)家或其他省級(jí)帶量采購(gòu)中形成新的低價(jià)，其中選價(jià)格生效以后，本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量，按新的中選價(jià)格執(zhí)行。

也就是說(shuō)，此次京津冀聯(lián)盟集采中產(chǎn)生的最新低價(jià)，也將影響到河南12省聯(lián)盟集采的價(jià)格執(zhí)行。

兩大區(qū)域聯(lián)盟互動(dòng)后，骨科創(chuàng)傷耗材價(jià)格迎來(lái)新的低價(jià)「天平」。

人工關(guān)節(jié)集采已落袋為安，脊柱耗材企業(yè)面對(duì)即將到來(lái)的下一輪國(guó)采嚴(yán)陣以待，骨科創(chuàng)傷耗材市場(chǎng)也在低價(jià)聯(lián)動(dòng)中不斷被重塑，骨科耗材正在持續(xù)降溫中形成新的規(guī)則體系。

2022年全國(guó)耗材集采，方向定了

骨科耗材集采的蔓延給行業(yè)帶來(lái)震動(dòng)之外，更重要的一點(diǎn)是：未來(lái)還有哪些耗材可以進(jìn)國(guó)采？還有哪些耗材會(huì)地方聯(lián)盟采購(gòu)？

目前已經(jīng)有了確切消息。

2月11日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室召開(kāi)國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，介紹深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展情況。

對(duì)于下一步集采方向，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫在會(huì)上表示，將常態(tài)化制度化地開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)。

一方面，鞏固新常態(tài)，推進(jìn)集采提速擴(kuò)面。高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭(zhēng)到2022年底，通過(guò)國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上，使之成為新的集采常態(tài)。

今年按照“一品一策”的原則對(duì)群眾反映多、價(jià)格調(diào)整空間大的耗材品種開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，今年準(zhǔn)備在骨科脊柱類耗材進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。在地方這塊，進(jìn)一步在其他領(lǐng)域進(jìn)行探索。

關(guān)于骨科耗材、藥物球囊、種植牙等耗材品種的集采，陳金甫明確，今年進(jìn)一步延伸到脊柱類耗材，這樣骨科耗材基本上達(dá)到主體覆蓋。正在進(jìn)行脊柱類耗材摸底研究以及信息標(biāo)準(zhǔn)化，包括規(guī)則。

他提到，由于骨科臨床需求很大，但是標(biāo)準(zhǔn)不一，產(chǎn)品組成非常復(fù)雜，如何按照臨床醫(yī)療的需要來(lái)形成采購(gòu)產(chǎn)品組，涉及到很高的技術(shù)環(huán)節(jié)，現(xiàn)在已經(jīng)在研究方案。

近日將跟高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦進(jìn)行專題研究，并且廣泛聽(tīng)取臨床專家的意見(jiàn)、廣泛聽(tīng)取企業(yè)的意見(jiàn)，爭(zhēng)取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進(jìn)行開(kāi)標(biāo)。

藥物球囊仍有虛高的成份，江蘇等一些地方開(kāi)展了藥物球囊的集采，今年要擴(kuò)到全國(guó)，堵住虛高的空間。

在規(guī)則層面，針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)設(shè)置競(jìng)價(jià)規(guī)則。放寬競(jìng)爭(zhēng)格局，平衡使用和供給，適當(dāng)保持競(jìng)爭(zhēng)率，使價(jià)格達(dá)到合理回歸。不追求最低價(jià)，也堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)，讓企業(yè)公平競(jìng)價(jià)更加合理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)是使用的主體，不能獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外進(jìn)行集采。需求由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按實(shí)際使用需求來(lái)確定，要充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床替代產(chǎn)品中間的可行性、安全性，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)最重要的發(fā)言權(quán)。

目前地方聯(lián)盟集采數(shù)量和次數(shù)逐漸增多，國(guó)采、聯(lián)盟集采、省級(jí)集采的組織形式交替。對(duì)此，陳金甫表示，國(guó)家組織集采，就是地方聯(lián)盟集采，省級(jí)聯(lián)盟是集中采購(gòu)的主體。

對(duì)一些大品種、對(duì)一些探索集中帶量采購(gòu)改革比較困難的領(lǐng)域，采取了國(guó)家組織省級(jí)聯(lián)盟的形式，所以這個(gè)招標(biāo)叫做“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”。

聯(lián)盟招采是一個(gè)主體，就是省級(jí)聯(lián)盟。國(guó)家代表全國(guó)省級(jí)聯(lián)盟，組織對(duì)某些品種開(kāi)展采購(gòu)，藥品由上海藥事所進(jìn)行操作，耗材由天津醫(yī)藥采購(gòu)中心進(jìn)行操作，實(shí)際上聯(lián)盟主體還是省。

國(guó)家不可能把所有的品種都招齊，為了更好服務(wù)臨床，要大量通過(guò)省一級(jí)聯(lián)盟去招采，甚至是第三方招采。主體格局依然是國(guó)家組織、省際聯(lián)盟的招采，省際聯(lián)盟招采品種會(huì)越來(lái)越多。

附件：部分中選名單