2月17日，在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會（ASCO-GU）期間，榮昌生物公布了其HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）維迪西妥單抗聯(lián)合療法治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的最新臨床進(jìn)展。這是一項(xiàng)維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1抑制劑特瑞普利單抗，治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的1b/2期臨床研究（RC48-C014），該研究由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授牽頭，盛錫楠教授和周莉教授擔(dān)任主要研究者。

尿路上皮癌是一種高度惡性的腫瘤，患者在含鉑化療失敗后，治療選擇有限。作為一種新的HER2靶向ADC藥物，維迪西妥單抗在HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中展現(xiàn)了良好治療潛力。據(jù)悉，此次亮相的RC48-C014研究數(shù)據(jù)顯示出了良好的療效和可控的安全性。最新數(shù)據(jù)顯示，該藥在所有患者中，研究者評估的客觀緩解率（ORR）為75%，一線治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的總體ORR為80%。

研究表明，患者在不論治療線數(shù)、HER2和PD-L1表達(dá)狀態(tài)的情況下，均能從維迪西妥單抗和特瑞普利單抗的聯(lián)合治療中獲益，而且ORR隨HER2或PD-L1高表達(dá)而升高。值得一提的是，在HER2（3+）患者中的ORR高達(dá)100%。榮昌生物新聞稿指出，該研究的長期無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）的生存獲益值得持續(xù)關(guān)注。

除了尿路上皮癌適應(yīng)癥，維迪西妥單抗在治療HER2表達(dá)的晚期胃癌、乳腺癌等多個(gè)腫瘤的臨床試驗(yàn)中也取得良好數(shù)據(jù)。目前，該新藥用于治療胃癌、尿路上皮癌的兩個(gè)適應(yīng)癥已在中國獲批上市，針對乳腺癌、肺癌、膽管癌等其它適應(yīng)癥的2/3期臨床研究正在推進(jìn)。

榮昌生物新聞稿指出，維迪西妥單抗在針對HER2的單克隆抗體上偶聯(lián)了高效的細(xì)胞毒分子MMAE，使其具備三項(xiàng)優(yōu)勢：其一，與HER2受體的親和力更強(qiáng)；其二，既精準(zhǔn)的殺傷具備HER2受體的腫瘤細(xì)胞，還可以產(chǎn)生旁殺傷效應(yīng)，從而對HER2低表達(dá)的腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷；其三，可裂解的連接子能夠靶向免疫抑制細(xì)胞，使得維迪西妥單抗與免疫治療藥物之間存在潛在的協(xié)同作用。

希望維迪西妥單抗在接下來的臨床試驗(yàn)中進(jìn)展順利，早日造福更多患者。

參考資料：

[1] 太硬核！榮昌生物維迪西妥單抗最新研究亮相ASCO-GU，這類患者客觀緩解率100%.Retrieved Feb 18，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/fPjYg-dxIOPOtPnZz8toyA