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賽隆藥業(yè)注射用帕瑞昔布鈉獲得藥品補充申請批準

發(fā)布日期：2022-01-18 瀏覽次數(shù)：286

1月18日，賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2022B00021、2022B00022）。

經審查，國家藥監(jiān)局同意本品增加20mg規(guī)格的補充申請，核發(fā)藥品批準文號，同時，20mg及40mg規(guī)格通過仿制藥質量和療效一致性評價。

注射用帕瑞昔布鈉的主要適應癥為用于手術后疼痛的短期治療。

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