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帶量采購新規(guī)則全面推開?

發(fā)布日期:2022-01-07 瀏覽次數(shù):270

來源: 賽柏藍 

無論是國采胰島素,還是區(qū)域聯(lián)盟化學藥續(xù)約還是中藥區(qū)域聯(lián)盟集采,都使用ABCD分類的采購單(元)。

01 分組采購的一些方法

(1) 按中選排名分類,以胰島素國家集采為例:

符合申報資格但未申報或未中選的產(chǎn)品為D類。同采購組內(nèi),中選產(chǎn)品按12.3“擬中選產(chǎn)品排名確定準則”確定排名,并進行分類,分為 A、B、C 三類。

(2) 按市場規(guī)模分類:

既參考排名也參考總金額百分比的有湖北中藥區(qū)域集采和廣東聯(lián)盟續(xù)約國家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45個同品種藥品的全部劑型及規(guī)格。

湖北中藥區(qū)域聯(lián)盟集采只分了兩個競爭單元:同產(chǎn)品組內(nèi),分為A、B兩個競爭單元,分別競爭。

以申報企業(yè)為單位,將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機構(gòu)填報的所有產(chǎn)品2020年采購金額合并,金額占比達到同產(chǎn)品組總金額10%及以上的申報企業(yè);以申報企業(yè)為單位,將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機構(gòu)填報的所有產(chǎn)品2020年采購金額合并,將金額由高到低排序,排名前3的申報企業(yè);滿足兩個條件之一的申報企業(yè)進入A競爭單元,其他進入B競爭單元,但是如進入B競爭單元申報企業(yè)不足3家,則將同產(chǎn)品組內(nèi)所有申報企業(yè)合并到A競爭單元。

廣東聯(lián)盟續(xù)約區(qū)域集采分為ABC三個采購單:過評類藥品由公立醫(yī)療機構(gòu)對應(yīng)批準文號、劑型、規(guī)格等填報采購期首年預(yù)采購量,按照同品種序號和組別分別計算每一家企業(yè)采購期首年預(yù)采購總量占聯(lián)盟地區(qū)采購期首年預(yù)采購總量的比例,按其占比從高到低累計達80%的企業(yè)列入A采購單,剩余的列入B采購單。

列入A采購單為1家的,按過評類藥品的采購期首年預(yù)采購量。從高到低依次排序,補齊2家企業(yè)競價。非過評類藥品列入C采購單(除合并采購單競價的品規(guī)外)。

無論是湖北還是廣東,A競爭單元都要求3家入圍,形成競爭態(tài)勢。由于市場規(guī)模排名前列的分為A組,那么A組一般都會積極競價。

(3) 廣東聯(lián)盟中藥集采:

按產(chǎn)品服用總天數(shù)占聯(lián)盟地區(qū)所有企業(yè)合計服用天數(shù)的比例作為劃分依據(jù)。其余規(guī)則和按市場規(guī)模分類類似。

02 分組之下如何中標?

首先根據(jù)符合“申報產(chǎn)品資格”的實際申報產(chǎn)品數(shù)確定最多入圍產(chǎn)品數(shù)。其次是都會按申報最低價或綜合得分或降價幅度排序,并且在一定范圍確定中標資格。

胰島素國采要求最低價排序,并且“入圍產(chǎn)品申報價≤同采購組最低申報價 1.3 倍”。

廣東聯(lián)盟國采續(xù)約和廣東聯(lián)盟中藥集采會要求同時按照2個梯級(P1和P2)報量,根據(jù)“單位可比價”由低到高依次順位排序確定入圍資格。

此外,廣東聯(lián)盟中藥集采在分采購單前,廣東按價格申報品規(guī)對應(yīng)的最高日均費用/最高有效申報價四舍五入保留整數(shù)后的數(shù)值劃分為3個組別:①數(shù)值≤5元;②5元<數(shù)值≤15元;③數(shù)值>15元。

湖北區(qū)域中藥集采的是綜合得分,綜合得分60%是價格競爭得分和40%技術(shù)評價得分之和,價格競爭得分為申報企業(yè)按報價代表品進行價格申報,通過申報價格的降幅確定價格競爭得分。

并且將所有A競爭單元入圍企業(yè)報價降幅從高到低排序,降幅排名前70%的企業(yè)直接獲得擬中選資格;若末位降幅相同,則一并獲得擬中選資格。

降幅排名后30%的企業(yè)進入議價環(huán)節(jié),接受17個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅獲得擬中選資格。

B競爭單元內(nèi),入圍企業(yè)數(shù)量>4家的,入圍企業(yè)直接獲得擬中選資格。入圍企業(yè)數(shù)量≤4家的,入圍企業(yè)報價降幅達到17個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前70%的最低降幅,獲得擬中選資格;未達到的,進入議價環(huán)節(jié),接受17個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅,獲得擬中選資格。

最后,還有入圍名單以外的補充資格。

胰島素國采申報價降幅≥40%(以對應(yīng)采購組最高有效申報價為基數(shù)進行計算)的,獲得中標資格,導(dǎo)致一堆進口藥企降價40%直接入圍了。

廣東聯(lián)盟國采續(xù)約的“單位可比價”≤0.2000元。

湖北區(qū)域中藥集采則有增補擬中選企業(yè)規(guī)則:未入圍或未中選的申報企業(yè),其報價代表品為同產(chǎn)品組內(nèi)日均治療費用最低的,可獲得擬中選資格。若報價代表品日均治療費用相同,綜合得分較高的獲得擬中選資格。

03 不同組別量的分配

基本上都是由醫(yī)藥機構(gòu)自主選擇調(diào)出分配量。

胰島素國采將C類中選產(chǎn)品的調(diào)出量分配給A類中選產(chǎn)品,D類產(chǎn)品的調(diào)出量分配給A類和B類中選產(chǎn)品。若A類中選產(chǎn)品對應(yīng)的企業(yè)產(chǎn)能滿足要求,則每家醫(yī)藥機構(gòu)在選擇D類產(chǎn)品調(diào)出分配量時,A類中選產(chǎn)品的量應(yīng)大于B類中選產(chǎn)品的量。

廣東聯(lián)盟國采待分配量是指A采購單有效報價企業(yè)數(shù)2家以下組別聯(lián)盟地區(qū)采購期首年預(yù)采購總量的40%,其它A/B采購單的未中選企業(yè)聯(lián)盟地區(qū)采購期首年預(yù)采購總量;C采購單聯(lián)盟地區(qū)采購期首年預(yù)采購總量,以及不符合申報條件產(chǎn)品的采購期首年預(yù)采購總量。

分配的規(guī)則為:續(xù)約A采購單同組有效報價企業(yè)數(shù)2家以下的擬中選產(chǎn)品獲得聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)采購期首年預(yù)采購量60%以及確認的分配量。

A采購單同組有效報價企業(yè)數(shù)3家以上或B采購單的擬中選產(chǎn)品獲得聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)采購期首年預(yù)采購量100%以及確認的分配量。C采購單擬中選產(chǎn)品獲得確認的分配量。

湖北區(qū)域中藥集采醫(yī)藥機構(gòu)填報采購需求但未在中選范圍、未經(jīng)企業(yè)申報、填報產(chǎn)能為“0”的產(chǎn)品約定采購量,以及中選產(chǎn)品未分配的約定采購量作為待分配量,由醫(yī)藥機構(gòu)依照如下順序分配:

①將30%的待分配量分配給同產(chǎn)品組內(nèi)降幅最高的中選企業(yè);②剩余70%待分配量由醫(yī)藥機構(gòu)從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇。

廣東聯(lián)盟中藥集采根據(jù)本企業(yè)最低日均費用/最低價格的降幅確定首年采購量。A采購單P1擬備選產(chǎn)品由廣東省有報量的公立醫(yī)療機構(gòu)選擇采購使用的,非獨家產(chǎn)品獲得對應(yīng)公立醫(yī)療機構(gòu)填報的采購期首年預(yù)采購量的5-70%,獨家產(chǎn)品獲得對應(yīng)公立醫(yī)療機構(gòu)填報的采購期首年預(yù)采購量的5-100%;A采購單P2和B采購單擬中選企業(yè)獲得聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)采購期首年預(yù)采購量的100%以及確認的分配量。

廣東聯(lián)盟中藥集采的規(guī)則非常復(fù)雜,非獨家產(chǎn)品A采購單擬備選企業(yè)首年預(yù)采購量,1%≤“單位可比價” 比本企業(yè)最低日均費用/最低價格的降≤14%,首年預(yù)采購量的比例=每降幅1%相應(yīng)增加5%,最高為70%。獨家產(chǎn)品A采購單“單位可比價”擬備選企業(yè)首年預(yù)采購量,1%≤“單位可比價”比本企業(yè)最低日均費用/最低價格的降幅≤20%,首年預(yù)采購量的比例=每降幅1%相應(yīng)增加5%,最高為100%。

04 展望

分類清單非常有可能成為第七批化學藥國家集采,生物制品國家集采,區(qū)域聯(lián)盟集采的規(guī)則,這類規(guī)則總結(jié)起來就是現(xiàn)有市場主導(dǎo)的產(chǎn)品繼續(xù)成為供應(yīng)鏈的主要產(chǎn)品,新產(chǎn)品和此前競爭弱勢的產(chǎn)品更多是攪局者的身份。

對于現(xiàn)有市場主導(dǎo)的產(chǎn)品來說,如何面對降價,保住現(xiàn)有市場;對于攪局者來說,如何搶奪更多的市場;都是2022年需要面對的。

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