據(jù)健康時報統(tǒng)計，今年以來，醫(yī)療器械行業(yè)已發(fā)生超50筆并購交易。僅今年上半年產(chǎn)生的并購交易，就已超過2020年全年的總和。近年來，伴隨政策紅利，國產(chǎn)替代駛上快車道。通過海外并購等方式，企業(yè)或可快速實現(xiàn)技術天花板的突破。

此外，集采承壓之下，相關企業(yè)也試圖通過跨界布局，分擔風險和壓力。帶量采購常態(tài)化、制度化進程中，布局弱醫(yī)保、非醫(yī)保類消費醫(yī)療，成為打開窗戶的新思路。

心血管業(yè)務動作頻繁

今年以來，醫(yī)療器械行業(yè)大筆資金交易頻繁。據(jù)安永數(shù)據(jù)，僅2021年上半年，醫(yī)療器械行業(yè)已產(chǎn)生33筆并購交易，超過2020年全年交易量。德勤數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年，我國醫(yī)療器械并購交易金額達13.6億美元。

國內(nèi)企業(yè)方面，心血管領域的交易動作頗為頻繁。

10月29日，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布公告稱，將以3.72億元收購阿格斯38.33%股權并向其新增注冊資本，此次增資完成后，公司將擁有阿格斯51%股權，獲得阿格斯的控制權。

資料顯示，阿格斯成立于2016年，主營業(yè)務為設計、開發(fā)和銷售血管內(nèi)光學干涉斷層成像系統(tǒng)（OCT）的解決方案。公告指出，此次合作旨在完善集團泛血管解決方案，是微創(chuàng)醫(yī)療在冠心病治療領域的重要布局，同時也將促進阿格斯的OCT系統(tǒng)及其免沖洗一次性成像導管的市場拓展。

據(jù)了解，OCT技術是冠狀動脈病變診斷的新型影像技術，是使經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）更精準化的重要手段，在美國、歐盟、日本等高端醫(yī)療市場受到廣泛認同，但國內(nèi)的滲透率還比較低。2019年國內(nèi)開展的100萬臺PCI手術中，OCT導管使用量約為8000根左右，OCT的滲透率約為1%。

此前，藍帆醫(yī)療也有OCT方面的發(fā)展動作。3月30日，公司發(fā)布公告表示，為進一步擴展心腦血管醫(yī)療器械的業(yè)務布局、豐富在冠脈介入領域的產(chǎn)品組合，擬與公司高層成員共同出資1.72億元入股南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司，將持有該公司16.38%股份。

據(jù)悉，沃福曼醫(yī)療的核心產(chǎn)品血管內(nèi)斷層成像系統(tǒng)（OCT）已于2019年3月首次獲批，一次性使用血管內(nèi)成像導管于 2019年8月獲批，是心血管領域國內(nèi)罕有的獲得兩張創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的初創(chuàng)企業(yè)。

藍帆醫(yī)療的全資子公司吉威醫(yī)療，已擔任沃福曼醫(yī)療OCT產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨家總經(jīng)銷商，本次投資后，雙方將共享心內(nèi)科的銷售網(wǎng)絡，推動國產(chǎn)OCT產(chǎn)品的市場開拓，以高精度的腔內(nèi)影像為患者提供冠脈介入醫(yī)療。

解決“卡脖子”問題，加速國產(chǎn)化

對于國產(chǎn)品牌而言，突破“卡脖子”技術，將核心產(chǎn)品的根掌握在自己的手里顯得尤為重要。人才吸引與持續(xù)的研發(fā)投入十分重要，此外，以海外并購等方式為跳板，或可實現(xiàn)核心原料、零部件的越級發(fā)展與突破。

今年9月，邁瑞醫(yī)療與HyTest公司完成交割，全部交易價款5.32億歐元。交割完成后，邁瑞荷蘭直接或間接持有HyTest及其下屬子公司100%股權。

據(jù)悉，HyTest是一家專業(yè)體外診斷上游原料供應商，成立于1994年，具備優(yōu)質抗原、抗體的創(chuàng)新、原研和自產(chǎn)能力，在心臟標志物、腫瘤標志物、傳染病、炎癥、凝血等領域擁有諸多產(chǎn)品組合和扎實的技術積累。

免疫原料的自研自產(chǎn)能力是試劑臨床性能、質量和供應安全的重要保證。研究表明，50%以上的試劑質量問題是由原料導致。

邁瑞指出，此次收購填補了國內(nèi)在體外診斷上游頂尖原料領域的眾多空白，公司將補強核心原料自研自產(chǎn)能力，提升核心原料自制比例，實現(xiàn)化學發(fā)光產(chǎn)品的技術突破和性能提升，并同時優(yōu)化上下游產(chǎn)業(yè)鏈的全球化布局，保障供應安全。

2020年以來，醫(yī)療器械高值細分市場的國產(chǎn)替代腳步不斷加速?！?020年全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)盤點》顯示，我國國產(chǎn)化程度超70%的第二級醫(yī)療器械已達701項。據(jù)德勤研究觀察，國產(chǎn)醫(yī)療器械的重心已從長期享有比較優(yōu)勢的低值醫(yī)療器械，擴展到中值乃至高值醫(yī)療器械領域。海外并購或將成為突破技術天花板的一大利器。

集采承壓，跨界布局啟動

跨界布局是企業(yè)應對單品經(jīng)營風險的一種探索方向。去年以來，國家出臺多項政策表明，高值耗材帶量采購將常態(tài)化、制度化推進。集采承壓之下，布局弱醫(yī)保、非醫(yī)保類消費醫(yī)療成為打開窗戶的新思路。

今年7月，樂普醫(yī)療在一份公告中表示，考慮到目前公司心血管類仿制藥和器械有部分進入集采范圍，且未來集采在醫(yī)?？刭M的大背景下，可能成為常態(tài)，公司積極預判發(fā)展趨勢，居安思危，做出戰(zhàn)略調整。

據(jù)悉，公司的三款重要產(chǎn)品，硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片兩大藥品以及鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)，均已納入國家集采范圍。

此前，樂普曾于2021年4月與博思美達成投資意向，以不高于博思美上輪機構增資投后估值2.17億元受讓股權，最終實現(xiàn)樂普不低于65%比例的控股，并以投前估值3億元對博思美進行增資。

資料顯示，博思美是一家為客戶提供牙齒畸形矯正解決方案與定制生產(chǎn)隱形矯治器的高科技公司，屬隱形正畸行業(yè)。

根據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計，中國隱形矯正市場的規(guī)模由2億美元增長至15億美元，年復合增長率達44.4%，遠高于行業(yè)增速，且其市占率從2015年的5.9%增長至2020年的19%，市場份額快速提升。預計2020-2030年中國隱形正畸市場將保持年復合增長率23.1%，對應2030年市場規(guī)模為119億美元。

樂普指出，公司正嘗試利用現(xiàn)有材料和技術平臺，延伸進入具有消費屬性的其他醫(yī)械領域。提升消費者常用的弱醫(yī)保、非醫(yī)保類消費醫(yī)療以及健康產(chǎn)品收入規(guī)模，不斷提升類消費醫(yī)療產(chǎn)品在企業(yè)總收入中的比重。