糖尿病患者不僅不能體會到甜食所帶來的那一瞬間快感，還要長期掙扎于自律和美食的誘惑之間。

作為三大慢性病之首的糖尿病，可以引發(fā)多達上百種并發(fā)癥，也是已知并發(fā)癥最多的疾病之一，目前它正在影響著中國1.19億患者及其家庭。

「降糖控糖」是一場持久戰(zhàn)，但糖尿病患者卻早已不是唯一的參戰(zhàn)者。

基于龐大的病患和人口基數(shù)，精明的企業(yè)主試圖在治療、監(jiān)測、預(yù)防等各個環(huán)節(jié)搶占賽道制高點。

一個數(shù)百億市場的「降糖江湖」也就由此誕生。

患病人群不斷攀升

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟IDF數(shù)據(jù)（以下簡稱IDF）顯示，2019年全球糖尿病人數(shù)已達4.68億，預(yù)計2030年這一數(shù)字將增長至5.78億，至2045年或?qū)⒏哌_7億。

其中，我國以1.19億的患者人數(shù)，成為全球糖尿病第一大國。IDF預(yù)計，到2030年中國患者人數(shù)將突破1.4億。

我國人口老齡化等多種問題的出現(xiàn)，也讓糖尿病患者人數(shù)快速增長。據(jù)IDF統(tǒng)計，2011年至2018年間，我國糖尿病確診患者數(shù)量年復(fù)合增長率為3.5%。

興業(yè)證券在研報中提到，據(jù)2015至2017年進行的一項全國流行病學(xué)調(diào)查顯示，中國糖尿病患病率從1980年開始，已經(jīng)提升了16.7倍。

實際上，糖尿病患者真實人數(shù)可能會更高。

IDF數(shù)據(jù)顯示，2019年我國糖尿病患者診斷率約為44%，而同期全球中高等收入國家的診斷率為47.4%至61.7%。

糖尿病類型可分為1型糖尿病、2型糖尿病、特殊類型糖尿病和妊娠期糖尿病。其中2型糖尿病占比超過90%。1型糖尿病是一種自體免疫性疾病，患者缺乏自身胰島素分泌，注射胰島素是治療的首選方案；而2型糖尿病的治療則較為復(fù)雜，通常需要多種藥物的聯(lián)合治療。

2020年11月，中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會更新了《2型糖尿病防治指南》，對該類型病癥的治療方式進行了一定的調(diào)整。對比2017版指南，新指南中特別增加了心血管疾病、心衰、慢性腎臟病等患者的推薦治療方案。

由此可見，由于并發(fā)癥的不同，糖尿病的治療方案也會根據(jù)患者情況出現(xiàn)較大差異。

相差十倍的市場空間

病理的復(fù)雜性推動了藥物的多樣性。

興業(yè)證券在報告中指出，過去十年中，全球糖尿病市場高速擴張，其主要動力來自于層出不窮的降糖藥新品種推出。

2009年至2019年這十年間，全球糖尿病藥物市場年復(fù)合增長率為15.2%。2019年全球糖尿病藥物市場規(guī)模約為509.8億美元，其中我國約為539.8億人民幣。另外一組數(shù)據(jù)則顯示，2019年我國人均糖尿病支出為936美元，而美國同期則高達9505美元，兩者相差十倍。

作為擁有世界第一的患病人群，但市場規(guī)模、人均支出卻相比中高等收入國家相差甚遠。因此從數(shù)據(jù)上可以判定，我國糖尿病市場仍處于成長期，還具備很大的增長潛力。

對于這個充滿誘惑的市場，各藥企都試圖在細分領(lǐng)域搶占更多市場份額。

2021年10月底，國家藥監(jiān)局批準了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和益 (德谷胰島素利拉魯肽注射液）在中國的上市申請。諾和益是全球首個基礎(chǔ)胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）注射液。目前，諾和益已被寫入《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》。

10月19日，微芯生物官宣，其申報的1類創(chuàng)新藥西格列他鈉獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該藥是我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，也是2021年首個獲批的1類降糖新藥。

新藥的不斷入市，加劇了各個環(huán)節(jié)的競爭度，也使得進口藥的空間被逐漸擠壓，市場格局也在發(fā)生著微妙變化。

不過，天風(fēng)證券醫(yī)藥行業(yè)首席研究員楊松對健康界表示，目前從市場整體的情況來看，無論是口服還是注射類藥物，市場還比較穩(wěn)定。新藥想打破現(xiàn)有格局，除非可以證明該藥物能實現(xiàn)更多的獲益。

降糖藥物市場競爭慘烈

二甲雙胍作為一種具有降糖作用的口服藥物，會貫穿于患者整個治療方案中，因此該類藥物應(yīng)用最廣泛，但競爭也最為激烈。

目前，包括國內(nèi)及國外的各類型二甲雙胍生產(chǎn)廠家已經(jīng)超過了160家。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸二甲雙胍片（片劑）的競爭程度最高，國內(nèi)國外生產(chǎn)廠家數(shù)量已達107個，進入臨床階段的還有63家。

2019年我國二甲雙胍市場規(guī)模超50億。不過到2020年8月，在二甲雙胍被列入第三批集采名單后，價格出現(xiàn)大幅下滑。其中常釋片報價最低的科瑞制藥僅為每片0.015元，緩釋片報價最低的天方藥業(yè)每片0.068元。

至此，二甲雙胍市場規(guī)模被大幅壓縮，市場利潤空間也所剩無幾。

阿卡波糖作為α糖苷酶抑制劑的主要產(chǎn)品，一度在我國糖尿病市場中占據(jù)了很重要的地位。2019年，我國阿卡波糖的銷售額就超過了80 億元，該類藥物曾被認為更加適合亞洲人群。

在阿卡波糖品類中，最具代表性的是拜耳公司原研藥拜唐蘋。該藥于1994年獲批在中國上市后，迅速打開市場。由于其工藝復(fù)雜、技術(shù)壁壘高，曾一度占據(jù)了主導(dǎo)地位，僅2017年拜唐蘋全球銷售額就接近了6億歐元，其中主要份額來自中國及亞太市場。

不過，隨著華東醫(yī)藥的仿制藥卡博平的上市，幾乎打破了拜耳在這一領(lǐng)域一家獨大的格局，且正在逐步擠占拜唐蘋的空間。數(shù)據(jù)顯示，卡博平自2015年至2019年期間，市場占有率逐年上升，從28.76%上升至35.12%，拜唐蘋份額則降至65%。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)阿卡波糖片申報廠家已達55家，進入臨床試驗階段的35家。未來隨著這些新藥的逐步上市，拜唐蘋在中國的份額或?qū)⑦M一步被侵蝕。

各類糖尿病新藥層出不窮

當然，在整個糖尿病治療領(lǐng)域，雖然競爭激烈，但市場機會一直都在?；疾∪藬?shù)逐年增長，傳統(tǒng)藥物空間被擠壓，這也意味著一定會不斷有新的替代藥物脫穎而出。

流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，我國心血管病與糖尿病共病現(xiàn)狀十分嚴峻。據(jù)統(tǒng)計，冠心病住院患者中合并糖尿病者高達52.9%。每3位2型糖尿病患者中，就有1位患有心血管疾病，心血管疾病是2型糖尿病患者的主要致死原因。

因此近年來在糖尿病治療領(lǐng)域，具有明確心血管代謝獲益的胰高糖素樣肽‐1受體激動劑（GLP-1RA）在各大指南中的地位逐漸攀升。

《中國2型糖尿病防治指南（2020版）》指出，合并動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）或有高危因素的2型糖尿病患者，推薦優(yōu)先聯(lián)用有ASCVD獲益證據(jù)的GLP-1RA或鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑（SGLT2i）。

興業(yè)證券認為，假設(shè)2025年我國糖尿病患者人數(shù)升至1.57億人，那么相對應(yīng)的，GLP-1RA、SGLT-2i兩種降糖藥物的市場規(guī)模將分別將增至94.1億元、47億元，相比2015年分別增長8倍、6.4倍。

2019年GLP-1RA的全球市場規(guī)模約109.7億美元，占降糖市場總體規(guī)模的21.5%，而我國僅為11.7億人民幣，相比于全球市場，存在巨大的成長空間。隨著利拉魯肽、艾塞那肽、利司那肽等產(chǎn)品進入醫(yī)保后，我國GLP-1RA市場自2020年開始進入放量階段。

SGLT-2抑制劑被美國ADA、歐洲ESC等多家權(quán)威機構(gòu)推薦，在二甲雙胍單藥治療后，可作為慢性腎臟病、合并動脈粥樣硬化性心血管疾病等患者的二聯(lián)治療首選藥物之一。2019年，全球SGLT-2i銷售額近60億美元，占總體降糖藥市場的11%。據(jù)EvaluatePharma預(yù)測，2022年SGLT-2抑制劑份額將超越DPP-4抑制劑，成為全球銷量第一的口服降糖藥。

楊松認為，SGLT-2作為一種新藥，如果出現(xiàn)可以在心腦血管方面有獲益的產(chǎn)品，那么未來將具備較大的增長空間。

除了上述兩種藥物具備巨大的潛力市場空間外，隨著我國研發(fā)實力的提升，已經(jīng)不斷有自主創(chuàng)新的降糖藥物遞交了上市申請或者已經(jīng)被批準上市，且在臨床試驗中已證明了良好的效果。

2021年9月，華領(lǐng)醫(yī)藥公布了其自主研發(fā)的多格列艾汀最新的進展情況，該產(chǎn)品為全球首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑。該藥臨床結(jié)果顯示，在停用多格列艾汀52周后，基于DREAM研究方案定義的個體控制目標，糖尿病緩解率為65.2%。

上文所提到的，微芯生物自主研發(fā)的西格列他鈉片已于今年10月批準上市。該藥可適度且平衡地激活PPAR三種受體亞型，除發(fā)揮胰島素增敏的同時，還能調(diào)節(jié)脂代謝，同時可能減少PPAR γ帶來的副作用。平安證券預(yù)測，西格列他鈉國內(nèi)銷售峰值有望超過15億美元。

楊松指出，判斷糖尿病藥物前景的核心要素包括兩點：首先是藥物降糖效果要滿足基本指標；其次是產(chǎn)品本身是否具備額外的獲益效果，比如在心腦血管、控制體重等方面。

糖尿病治療涌現(xiàn)第二戰(zhàn)場

作為糖尿病產(chǎn)業(yè)的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械是個絕對不能忽視的第二戰(zhàn)場。

根據(jù)灼識咨詢報告顯示，糖尿病醫(yī)療器械全球市場規(guī)模由2015年的278億美元增長到2020年的423億美元，年復(fù)合增長率8.7%，預(yù)計2030年有望增長到1185億美元。其中，中國市場在2015年至2020年間，已經(jīng)從8億美元增長至22億美元，復(fù)合增長率高達22%，預(yù)計到2030年，這一數(shù)字將增至102億美元。

病患數(shù)量的不斷增長與逐漸深入人心的科學(xué)管理方式，是這個行業(yè)增速能夠超過藥物的核心邏輯。

今年10月19日，微泰醫(yī)療在港交所掛牌上市，將糖尿病醫(yī)療器械領(lǐng)域再次拉回到了我們的視野中。微泰醫(yī)療旗下的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）產(chǎn)品成為支撐其企業(yè)價值的最重要籌碼。

作為備受關(guān)注的糖尿病相關(guān)醫(yī)療器械，持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）產(chǎn)品細分領(lǐng)域成為最為火熱的賽道，資本，技術(shù)和創(chuàng)業(yè)團隊紛紛入局。

據(jù)健康界了解，僅2021年10月到11月期間，國內(nèi)就有三家CGM企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局批準上市，其中九諾醫(yī)療于10月26日首獲批準，微泰醫(yī)療和硅基仿生則于11月4日同日獲批。與此前的國內(nèi)產(chǎn)品相比，本次獲批的三個CGM產(chǎn)品在某些關(guān)鍵參數(shù)上都達到了進口品牌的水準，如將產(chǎn)品使用周期延長到了14天之久，大大降低產(chǎn)品的日均使用成本，使得CGM在患者人群中的大范圍使用成為可能。

九諾醫(yī)療創(chuàng)始人程榮恩對健康界表示，2015年可以看做是持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）行業(yè)爆發(fā)式增長的元年。在這之前，CGM行業(yè)只有德康一枝獨秀，整個行業(yè)的發(fā)展前景并不明朗，直到雅培推出了更為便捷和使用成本更低的家庭版本CGM之后，產(chǎn)品被賦予了消費屬性，在糖尿病患者群體中可以更大范圍使用，從而喚起了行業(yè)新生命。

在雅培重新定義市場之后，德康馬上推出性能更佳的G6系列產(chǎn)品。兩家頭部公司的競爭引領(lǐng)了CGM行業(yè)迅猛發(fā)展。

來自港交所的數(shù)據(jù)顯示，過去5年持續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）產(chǎn)品市場規(guī)模由2015年的僅17億美元增長到2020年的57億美元，年復(fù)合增長率達28.2%。

在國內(nèi)，雅培CGMS產(chǎn)品自2017年進入中國市場以來，業(yè)務(wù)額飛速增長。在此影響之下，過去5年中國CGMS市場規(guī)模由2015年的僅878萬美元增長到2020年的1億美元，年復(fù)合增長率高達73.2%。

隨著CGM行業(yè)不斷的發(fā)展壯大，大量資本開始涌入。

如微泰醫(yī)療IPO獲得了眾多知名機構(gòu)的追捧；上市公司魚躍醫(yī)療在今年上半年完成了對CGM企業(yè)凱立特的控股并購；高瓴創(chuàng)投，今年就已完成了對九諾醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療機器人、鍵嘉機器人、海萊新創(chuàng)、普施康生物等早期初創(chuàng)醫(yī)療器械公司的布局，覆蓋了慢病管理、手術(shù)機器人、體外診斷、電場治療等多個細分領(lǐng)域。

程榮恩指出，中國的CGM行業(yè)起步較晚，與國際巨頭相比，仍存在著較大差距，真正被資本關(guān)注而加大投入也僅有三、四年的時間。從技術(shù)的角度看，國產(chǎn)產(chǎn)品的參數(shù)已經(jīng)足以和國際巨頭相抗衡，但如何在保證良品率的前提下實現(xiàn)量產(chǎn)，是擺在生產(chǎn)者面前最為關(guān)鍵的痛點。

在其看來，能真正達到穩(wěn)定量產(chǎn)公司的標準，必須滿足兩個條件：「年產(chǎn)100萬片、良品率達到80%以上」。但是在現(xiàn)階段，除了雅培和德康外，其他企業(yè)都離這個標準存在不小差距。

程榮恩指出，「CGM的應(yīng)用很廣，可以基本覆蓋與血糖有關(guān)的任何環(huán)節(jié)。未來通過CGM所采集的數(shù)據(jù)或?qū)?yīng)用在與糖尿病有關(guān)的各種設(shè)備或軟件中?！?

因此除了CGM以外，很多相關(guān)企業(yè)也在試探著開辟新戰(zhàn)場。比如微泰醫(yī)療目前就已經(jīng)形成了貼敷式胰島素泵系統(tǒng)+持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的雙主業(yè)發(fā)展。魚躍醫(yī)療在收購凱立特后，也在CGM領(lǐng)域中完成了布局，并有望與公司傳統(tǒng)血糖業(yè)務(wù)進行協(xié)同發(fā)展，形成在血糖業(yè)務(wù)的閉環(huán)。

甚至雅培、德康等巨頭也正在進行著更多的探索。比如在輔助減肥領(lǐng)域，雅培曾推出一款與運動相關(guān)的產(chǎn)品，該產(chǎn)品可為馬拉松選手提供有助于更好成績的血糖值。

外圍賭局也在上演

醫(yī)學(xué)知識的逐漸普及，也讓越來越多的人開始意識到「高糖」所帶來的危害。

在藥物、醫(yī)療器械兩大激烈的戰(zhàn)場之外，已經(jīng)有企業(yè)將目光聚焦在了提前預(yù)防的賽道上。

降糖控糖已經(jīng)關(guān)乎于我們身邊的每一個人。億歐智庫在報告中指出，根據(jù)百度大數(shù)據(jù)搜索情況看，在2018年6月至2020年6月這兩年間，與糖尿病信息有關(guān)的搜索頻次，以每年38%的速度遞增。

日前，在首屆中國飲品健康消費論壇上發(fā)布了一份《健康中國飲料食品減糖行動白皮書（2021）》（以下簡稱「白皮書」）。

《白皮書》數(shù)據(jù)顯示，2019年中國糖消費量達到1580萬噸，僅次于印度和歐盟，排名全球第三。2020年我國18至29歲人群糖尿病的患病率已經(jīng)達到2%，30-39歲患病率達6.3%。其中，糖尿病高發(fā)地區(qū)主要集中在一線大城市，北京患病率高達18.5%，上海、廣州、深圳、成都等一線城市患病率也接近10%。

以元氣森林為代表的無糖飲料，不僅成為熱搜榜上的常客，還成功引領(lǐng)了一股「零糖」生活方式的潮流。

日前有消息稱，元氣森林高達2億美元的新一輪融資即將完成，淡馬錫、紅杉中國、華平資本等機構(gòu)出現(xiàn)在資方名單中。豪華的資本盛宴將元氣森林估值僅僅用了半年就升至150億美元。超高的人氣，甚至已將其拿來與可口可樂相對標。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2020年無糖飲料行業(yè)共完成了23筆融資，今年上半年融資事件也已經(jīng)超過10起，且其中不乏大手筆。

風(fēng)口疊加資本助力，讓「無糖」新貴收獲掌聲的同時，也吸引著可口可樂、農(nóng)夫山泉、王老吉等老將加入戰(zhàn)局。《白皮書》預(yù)計，到2027年，我國零糖飲料市場規(guī)模將達到276億元。

「降糖控糖」市場足夠大，大到每條賽道都足以支撐起百億規(guī)模。

它像是一個江湖，可以容納不同門派、不同背景的人。同時，它又是一個局，局中人絞盡腦汁地想擴大地盤，局外人則打破頭顱地想進來分杯羹。

然而，只有身在江湖的局中人，才能真正嘗到這其中滋味，到底是苦還是甜。