艾伯維（AbbVie）近日公布了評估口服JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼，15mg，每日一次）治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者3期SELECT-BEYOND臨床試驗一項事后分析的新數(shù)據(jù)。

SELECT-BEYOND試驗入組的是中度至重度RA患者，這些患者正在接受穩(wěn)定的傳統(tǒng)合成疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（csDMARD）治療、并且先前對至少一種生物類DMARD（bDMARD）應(yīng)答不足或不耐受。

結(jié)果顯示，接受Rinvoq+背景csDMARD治療的患者中，有34%在第60周前首次出現(xiàn)應(yīng)答時實現(xiàn)了臨床疾病活動指數(shù)緩解（CDAI≤2.8），79%的患者達到CDAI低疾病活動度（LDA；CDAI≤10）。維持應(yīng)答（定義為在連續(xù)2次研究訪視中沒有失去應(yīng)答）方面，分別有39%和61%的患者在60周時觀察到CDAI緩解和CDAI LDA。

在接受Rinvoq治療失去CDAI緩解的患者中，有58%仍保持CDAI LDA，有22%在分析截止日期前恢復(fù)緩解。根據(jù)簡化疾病活動指數(shù)（SDAI）標(biāo)準(zhǔn)和DAS28（CRP）＜2.6/≤3.2，觀察到緩解和LDA有類似的持續(xù)應(yīng)答模式。

SELECT-BEYOND臨床試驗事后分析數(shù)據(jù)

Rinvoq的活性藥物成分為upadacitinib，這是由艾伯維發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的一種口服選擇性和可逆的JAK1抑制劑，正被開發(fā)治療數(shù)種免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病。JAK1是一種激酶，在多種炎癥性疾病的病理生理過程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。

截至目前，在歐盟，Rinvoq 15mg已獲批4個適應(yīng)癥：（1）用于治療中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者；（2）用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者；（3）用于治療活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者；（4）用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者和12歲及以上青少年患者。在歐盟，Rinvoq 30mg已獲批1個適應(yīng)癥：用于治療65歲以下中度至重度AD成人患者。

在美國，Rinvoq 15mg僅獲批1個適應(yīng)癥：用于治療中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。

目前，Rinvoq治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、特應(yīng)性皮炎（AD）、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）、克羅恩?。–D）、巨細胞動脈炎（GCA）的3期臨床研究正在進行中。

注：原文有刪減

原文出處：AbbVie to Present New Long-term Analysis Evaluating the Sustainability of Response to RINVOQ^® (Upadacitinib) Among Patients with Rheumatoid Arthritis

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