11月8日，根據(jù)CDE官網(wǎng)，海思科制藥3類仿制藥雷諾嗪緩釋片申報上市（受理號：CYHS2101986/7）。

來源：CDE官網(wǎng)

雷諾嗪由吉利德開發(fā)，是十年來FDA批準(zhǔn)的首個治療慢性心絞痛藥物，2006年在美國獲批上市，用于有癥狀的慢性心絞痛患者一線治療。臨床數(shù)據(jù)顯示，雷諾嗪既可單藥治療、也可作為其他抗心絞痛治療的輔助藥物；對于慢性穩(wěn)定型心絞痛，可以緩解癥狀，提高運動耐受性。與現(xiàn)有的抗心絞痛藥不同，雷諾嗪為部分脂肪酸氧化酶抑制劑，對心率和血壓無影響，能有效地緩解心絞痛，且不改變藥物的其他動力學(xué)參數(shù)，提高心絞痛患者的生活質(zhì)量。

據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，雷諾嗪全球銷售額在2018年達(dá)到峰值7.58億美元，然而2019H1美國市場上仿制藥入場，導(dǎo)致銷售額斷崖式下跌。

雷諾嗪全球銷售額

來源：Insight數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

雷諾嗪尚未在國內(nèi)上市，鑒于心絞痛患病人數(shù)較多、且該品是國外相關(guān)指南治療心絞痛推薦用藥，具有良好的市場前景。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，國內(nèi)揚(yáng)子江藥業(yè)也已經(jīng)在進(jìn)行BE試驗，另外青峰藥業(yè)和四環(huán)醫(yī)藥正在進(jìn)行II期臨床，輔仁藥業(yè)在I期臨床。

雷諾嗪品種競爭詳情（Insight）

來源：Insight數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）