今年“雙十一”，安徽省將執(zhí)行臨床檢驗試劑集采結(jié)果。值得關注的是此次集采有新政。省醫(yī)保局文件指出，屬于采購產(chǎn)品范圍、但未納入談判議價的同類產(chǎn)品，也要將價格聯(lián)動到不高于談判成功產(chǎn)品價格水平。

“雙十一”執(zhí)行

11月4日，安徽省醫(yī)保局、安徽省衛(wèi)健委、安徽省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關于執(zhí)行安徽省公立醫(yī)療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價結(jié)果的通知》，將于2021年11月11日開始執(zhí)行臨床檢驗試劑集采談判議價結(jié)果。

內(nèi)容指出：實施機構覆蓋全省公立醫(yī)療機構（含基層醫(yī)療衛(wèi)生單位）和駐皖軍隊醫(yī)療機構。采購周期原則上為2年。協(xié)議期滿后，可根據(jù)市場發(fā)展變化、采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關規(guī)定執(zhí)行。

《通知》指出，醫(yī)療機構要確保一年內(nèi)完成年采購任務量。采購周期內(nèi)醫(yī)療機構超出協(xié)議采購量的部分，企業(yè)仍需按帶量采購談判價進行供應，直至采購周期屆滿。醫(yī)療機構應優(yōu)先使用談判議價成功產(chǎn)品，在確保完成協(xié)議采購量的基礎上，可根據(jù)臨床需求，在省醫(yī)藥集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)產(chǎn)品。

生產(chǎn)企業(yè)要確保按時保質(zhì)保量供貨。對不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應的，采取告誡、約談、責令整改等措施進行處理，并按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄。

未議價產(chǎn)品價格聯(lián)動

價格方面，《通知》指出，帶量采購談判價即為企業(yè)的實際供貨價，應包括稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用，且相關配套服務內(nèi)容、質(zhì)量、標準不得低于集中帶量采購前。

特別值得關注的是，對屬于《安徽省公立醫(yī)療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》采購產(chǎn)品范圍、未納入談判議價的同類產(chǎn)品，要按照性能與價格相匹配的原則，并考慮與談判成功產(chǎn)品合理比價關系，將價格聯(lián)動到不高于談判成功產(chǎn)品價格水平。價格聯(lián)動成功的產(chǎn)品（另行公布），執(zhí)行與談判成功產(chǎn)品相同的配套政策。

《安徽省公立醫(yī)療機構臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》采購產(chǎn)品范圍如下：

來源：安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心

《通知》指出，對談判成功、價格聯(lián)動成功的產(chǎn)品，省醫(yī)藥集中采購平臺單獨設立“帶量采購目錄管理”模塊，公立醫(yī)療機構按原方式進行采購，簡化采購程序，執(zhí)行期內(nèi)，不得再組織議價。

對不參加談判議價、談判不成功及不確認帶量聯(lián)動價格的產(chǎn)品，原在集中交易目錄內(nèi)的，調(diào)整到備案交易目錄，并進行重點監(jiān)測，采購周期內(nèi)不得參與目錄動態(tài)調(diào)整。

監(jiān)管方面，嚴格執(zhí)行備案交易目錄采購比例規(guī)定，醫(yī)療機構對《公告》采購范圍內(nèi)產(chǎn)品年度備案采購金額占該范圍產(chǎn)品采購總金額比例不得高于10%，超采購比例采購的，須經(jīng)內(nèi)部嚴格審批，經(jīng)屬地醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門共同審核后，報省醫(yī)藥集中采購平臺備案。

各級醫(yī)療保障部門要將醫(yī)療機構的采購行為納入醫(yī)保協(xié)議管理，并按季度進行統(tǒng)計、公示。對集中帶量采購政策落實不到位的醫(yī)療機構，會同級衛(wèi)生健康部門約談其主要負責人并督促整改，相關情況抄送派駐紀檢監(jiān)察機構。對納入重點監(jiān)測范圍產(chǎn)品的監(jiān)管考核，自執(zhí)行之日起設置3個月過渡期。

集采持續(xù)擴圍

此前，國內(nèi)未有大規(guī)模臨床檢驗試劑集采經(jīng)驗。安徽省此次集采引發(fā)高度關注。中國政府網(wǎng)轉(zhuǎn)載文章中指出，在全國率先開展臨床檢驗試劑集中帶量采購的探索，為全國醫(yī)藥耗材集中帶量采購改革開辟了新戰(zhàn)場、探索了新領域，為其他省市臨床檢驗試劑價格治理提供范例。

據(jù)安徽省醫(yī)保局，該省已完成88個臨床檢驗試劑產(chǎn)品談判議價，包括腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測共5大類23小類145個產(chǎn)品，平均降幅達到47.02%，預計每年可為醫(yī)療機構節(jié)約采購資金1.73億元。

此前，國務院印發(fā)《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》，明確提出要“開展高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑、大型醫(yī)療設備集中采購”。

其中，高值耗材集采已見成效。據(jù)國家醫(yī)保局，截至今年8月底，地方共自行開展27批藥品和40批醫(yī)用耗材省級集采，涉及332個藥品和30類醫(yī)用耗材。其中，冠脈球囊和人工晶體均已在31個省份開展集采，實現(xiàn)全覆蓋。

國家層面，2021年1月1日，冠脈支架國采正式落地，均價從1.3萬元左右降至約700元，平均降價93%，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元。

關節(jié)國采已于今年9月產(chǎn)生中選結(jié)果，髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%，預計每年可節(jié)約160億元。

檢驗檢測試劑和大型醫(yī)療設備集中采購，正在積極探索中。其中，在大型醫(yī)療設備集采方面，安徽省再次成為急先鋒。2020年以來，省內(nèi)乙類大型醫(yī)用設備采購總金額達5.3億元，節(jié)約近2.6億元。

集采中，設備的中標價格不斷走低。比如：集采1.5T磁共振單價首次跌破300萬元，3.0T磁共振單價首次跌破600萬元。國產(chǎn)中標比例也有顯著提升。2020年以來完成采購的62臺乙類大型醫(yī)用設備，國產(chǎn)品牌占比12.9%，國產(chǎn)設備占比40.3%。國產(chǎn)設備中標比例較往年呈上升趨勢，基本形成國產(chǎn)設備與進口設備充分競爭的局面。

隨著集采改革的不斷深入，一個新的醫(yī)療時代已經(jīng)到來。