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君實生物任命醫(yī)學(xué)科學(xué)副總裁 曾在FDA工作近20年

發(fā)布日期:2021-11-02 瀏覽次數(shù):310

2021年11月1日,君實生物宣布,任命Virginia Ellen Maher博士為醫(yī)學(xué)科學(xué)副總裁,負責(zé)公司臨床開發(fā)項目全周期的策略制定、指導(dǎo)和監(jiān)督等工作,向公司首席醫(yī)學(xué)官(CMO)Patricia Keegan博士匯報。

Maher博士在腫瘤藥物的臨床研究、藥政監(jiān)管等方面擁有30年經(jīng)驗。在加入君實生物之前,Maher博士在生物制藥監(jiān)管咨詢公司DataRevive擔(dān)任執(zhí)行總監(jiān)和首席臨床顧問。

在此之前,Maher博士在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)工作近20年,歷任腫瘤產(chǎn)品辦公室臨床審評員,生物制品評價及研究中心(CBER)細胞、組織和基因治療辦公室臨床審評組長,藥品評價及研究中心(CDER)血液和腫瘤產(chǎn)品辦公室負責(zé)人臨床審評組長。在FDA任期間,Maher博士擔(dān)任了多款重磅腫瘤藥物的臨床主審,如貝伐珠單抗(bevacizumab)、帕唑帕尼(pazopanib)、克唑替尼(crizotinib)、阿維魯單抗(avelumab)、阿替利珠單抗(atezolizumab)、度伐利尤單抗(durvalumab)等。在加入FDA之前,Maher博士曾在先靈葆雅研究所、美國國家癌癥研究中心(National Cancer Institute)、杜蘭醫(yī)學(xué)中心(Tulane Medical Center)等機構(gòu)任職。

Maher博士于1986年在坦普爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院(Temple University School of Medicine)獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位,隨后在華盛頓醫(yī)療中心(Washington Hospital Center)和馬薩諸塞大學(xué)(University of Massachusetts Medical Center)完成住院醫(yī)師以及血液/腫瘤內(nèi)科醫(yī)師培訓(xùn)。

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