目前德國(guó)是唯一的以醫(yī)保為主的國(guó)家中對(duì)數(shù)字療法進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷的。數(shù)字療法APP在德國(guó)首先要通過(guò)德國(guó)聯(lián)邦藥品及醫(yī)療器械管理局——BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel undMedizinprodukte)的批準(zhǔn)才可上市，上市之后12個(gè)月才可以申請(qǐng)納入醫(yī)保。

相比于美國(guó)，德國(guó)的數(shù)字療法納入醫(yī)保是極為寬松的。根據(jù)《數(shù)字供給法案》（DigitalSupply Act，DVG)，醫(yī)?？蓪?shù)字療法納入報(bào)銷，但并不會(huì)審核數(shù)字療法的有效性，這給數(shù)字療法公司帶來(lái)了極大的利好。而美國(guó)醫(yī)保和商保都在要有明確的有效性證據(jù)才可能納入報(bào)銷，并不是FDA批準(zhǔn)就直接納入。

BfArM從2020年9月開(kāi)始批準(zhǔn)第一款DiGA（數(shù)字療法APP）進(jìn)入醫(yī)保，截至2021年9月，共有20款左右產(chǎn)品被納入醫(yī)保報(bào)銷，其中主要以心理和藥物酒精成癮治療為主，間或有耳鳴或癌癥治療產(chǎn)品。從德國(guó)數(shù)字療法市場(chǎng)來(lái)看，其產(chǎn)品推出時(shí)間與美國(guó)類似，大都在2017年左右就開(kāi)始上架，但經(jīng)過(guò)3年左右的時(shí)間，其發(fā)展仍較為緩慢。從使用量來(lái)看，即使納入醫(yī)保之后，德國(guó)的數(shù)字療法產(chǎn)品并未出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

以治療耳鳴的產(chǎn)品Kalmeda為例，在獲得醫(yī)保報(bào)銷之后，其在2020年四季度的下載量為2900次，而2020年前三季度為2500次。而治療焦慮癥的產(chǎn)品Invirto在進(jìn)入醫(yī)保后的每月下載量從200次上升到400次左右。從表面上來(lái)看，雖然下載量獲得了2-4倍的增長(zhǎng)，但考慮到下載量與實(shí)際支付仍存在著一定的轉(zhuǎn)化率，實(shí)際付費(fèi)用戶并沒(méi)有那么多。而且，德國(guó)的數(shù)字療法產(chǎn)品定價(jià)遠(yuǎn)低于美國(guó)，Kalmeda一個(gè)療程3個(gè)月的價(jià)格為29.97歐元，即使月均處方量上升到1萬(wàn)次，年收入也才360萬(wàn)歐元不到。而Invirto的全年價(jià)格為428.4歐元，大概只有美國(guó)同類產(chǎn)品的1/6-1/8，而且下載量明顯要低于低價(jià)的Kalmeda。以上都是自費(fèi)價(jià)格，進(jìn)入醫(yī)保的價(jià)格可能會(huì)降低，實(shí)際收入會(huì)進(jìn)一步降低。

來(lái)自醫(yī)保的數(shù)據(jù)也證明了實(shí)際數(shù)字醫(yī)療的處方量很少。疾病基金vdek表示，截至2021年1月底只有幾百個(gè)處方開(kāi)具出來(lái)，而TK則以在數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域報(bào)銷較為激進(jìn)知名，其在2021年上半年也只報(bào)銷了1000張數(shù)字醫(yī)療處方。所有德國(guó)數(shù)字療法公司都對(duì)自己公司的銷售量秘而不宣，市場(chǎng)也無(wú)法得知數(shù)字療法在德國(guó)的真實(shí)發(fā)展情況。正如數(shù)字健康患者(P4D) 基金會(huì)的聯(lián)合創(chuàng)始人Mina Luetkens所說(shuō)：“德國(guó)是世界上第一個(gè)引入數(shù)字療法的國(guó)家，全世界都在關(guān)注德國(guó)。國(guó)家、投資者和廠商已經(jīng)投入了很多，要承認(rèn)沒(méi)有立竿見(jiàn)影的成功是很困難的?！?

德國(guó)的問(wèn)題說(shuō)明了數(shù)字療法的兩個(gè)難點(diǎn)：任何一家公司依靠單款產(chǎn)品都很難上量，醫(yī)保為主的支付方不可能像企業(yè)和商保那樣給數(shù)字療法帶來(lái)快速規(guī)?；?。

首先，從美國(guó)市場(chǎng)來(lái)看，依靠處方來(lái)推動(dòng)數(shù)字療法沒(méi)有成功先例，Pear在四年內(nèi)三款產(chǎn)品相加才共開(kāi)具了2萬(wàn)張?zhí)幏?。德?guó)也是如此，由于每個(gè)疾病種類都非常有限，要進(jìn)入醫(yī)保又不能像商保那樣要高價(jià)，單個(gè)產(chǎn)品的收入規(guī)模是非常有限的，遑論現(xiàn)在單個(gè)產(chǎn)品的銷售都很困難。

其次，醫(yī)保雖然覆蓋全民，但個(gè)人處方行為是取決于醫(yī)生，醫(yī)生的行為則是根據(jù)數(shù)字療法對(duì)治療的價(jià)值來(lái)確定的，這就需要數(shù)字療法公司都配備類似Welldoc那樣的地推團(tuán)隊(duì)。但地推動(dòng)成本非常高昂，如果產(chǎn)品本身的價(jià)格又不高，用戶規(guī)模有限，這樣的投入不僅帶來(lái)虧損，也無(wú)法帶來(lái)增長(zhǎng)。

根據(jù)德國(guó)數(shù)字協(xié)會(huì) Bitkom 和醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì) Hartmannbund 在 2020 年 11 月進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)研表明，只有大約四分之一的德國(guó)醫(yī)生愿意為數(shù)字療法開(kāi)出處方。即使部分醫(yī)生對(duì)數(shù)字醫(yī)療感興趣，但考慮到數(shù)字療法的低性價(jià)比，他們認(rèn)為與其一個(gè)季度投入300-400歐元在數(shù)字療法，不如讓病人去康復(fù)中心，可以獲得遠(yuǎn)勝于數(shù)字療法的療效。

因此，從德國(guó)數(shù)字療法市場(chǎng)來(lái)看，以單一癥狀為核心的處方類數(shù)字療法沒(méi)有真正規(guī)?；目赡苄?，甚至連藥企那樣爆款的可能性都不存在。這是因?yàn)槠髽I(yè)雖然可以同時(shí)押注多款產(chǎn)品，但由于產(chǎn)品線不同，其對(duì)于地推團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)充就會(huì)急劇膨脹。但醫(yī)保對(duì)數(shù)字療法產(chǎn)品的報(bào)銷費(fèi)用不高，如果用戶使用規(guī)模沒(méi)有出現(xiàn)上升，營(yíng)收規(guī)模的上升是非常困難的。

因此，數(shù)字療法的挑戰(zhàn)不僅是支付方是否覆蓋，從德國(guó)的市場(chǎng)實(shí)踐來(lái)看，即使數(shù)字療法能被醫(yī)保覆蓋也無(wú)法推動(dòng)其自身的規(guī)?；?，更談不上商業(yè)化的可能性。而且，德國(guó)醫(yī)保的廣覆蓋能力相適應(yīng)的是其強(qiáng)籌資能力，其醫(yī)?；I資是個(gè)人工資的15%（企業(yè)和個(gè)人各7.5%），中國(guó)醫(yī)保的籌資無(wú)法達(dá)到這一水準(zhǔn)，自然也就很難做到廣覆蓋，對(duì)數(shù)字療法的納入可能性是非常小的，也無(wú)法推動(dòng)數(shù)字療法在中國(guó)的商業(yè)化。