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發(fā)布日期:2021-10-27 瀏覽次數:526
10月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,通報碧迪、庫克對其部分違規(guī)產品進行主動召回情況。其中包括一次性使用無菌注射針、一次性使用防針刺傷型靜脈留置針和血管鞘。
具體情況如下:
Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.對一次性使用無菌注射針BD PrecisionGlide? Needle主動召回
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在包裝密封不嚴或包裝破損的問題,生產商Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.對一次性使用無菌注射針BD PrecisionGlide? Needle(注冊證號:國械注進20193141616)主動召回。召回級別為三級。
碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對一次性使用防針刺傷型靜脈留置針BD Nexiva? Closed IV Catheter System主動召回
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在包裝密封不嚴的問題,生產商碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對一次性使用防針刺傷型靜脈留置針BD Nexiva? Closed IV Catheter System(注冊證號:國械注進20163141642)主動召回。召回級別為三級。
庫克公司Cook Incorporated對血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets主動召回
庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在不透射線標記位置錯誤的問題,生產商庫克公司Cook Incorporated對血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets(注冊證號:國械注進20173031481)主動召回。召回級別為二級。
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