2021年10月25日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，重磅PD-L1抑制劑度伐利尤單抗（durvalumab，英文商品名：Imfinzi）與化療聯(lián)用，在一線(xiàn)治療晚期膽道癌（BTC）患者的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。與單獨(dú)化療相比，度伐利尤單抗組合為患者提供具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的總生存期（OS）獲益。新聞稿指出，這是在這一患者群體中，與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，首個(gè)在全球性隨機(jī)臨床試驗(yàn)中獲得更優(yōu)臨床結(jié)果的免疫療法組合。

此外，聯(lián)合治療還顯著改善了患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總緩解率。安全性上，組合療法耐受性良好，安全性特征與對(duì)照藥物組相似，未增加因不良事件導(dǎo)致的停藥率。

晚期膽道癌是一組罕見(jiàn)的侵襲性胃腸道（GI）癌，通常發(fā)作于膽管和膽囊，全球每年約有21萬(wàn)新確診患者。疾病早期常無(wú)癥狀，因此大多數(shù)新發(fā)病例確診時(shí)已屬晚期，此時(shí)治療選擇有限?；颊叩念A(yù)后較差，所有患者中大約只有5%～15%能活過(guò)5年。

約有72%的肝內(nèi)膽道癌患者腫瘤表達(dá)PD-L1。度伐利尤單抗是一種人源化單克隆抗體，可與PD-L1蛋白結(jié)合，阻斷它與PD-1和CD80的結(jié)合，對(duì)抗腫瘤的免疫逃逸，解除對(duì)抗癌免疫反應(yīng)的抑制。2020年12月，度伐利尤單抗被美國(guó)FDA授予治療晚期膽道癌的孤兒藥資格。并且，度伐利尤單抗也已在中國(guó)獲批，用于一線(xiàn)治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC），和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

參考資料:

[1] IMFINZI plus chemotherapy significantly improved overall survival in 1st-line advanced biliary tract cancer in TOPAZ-1 Phase III trial at interim analysis. Retrieved October 25, 2021, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/Imfinzi-improved-survival-in-biliary-tract-cancer.html

（原文有刪減）