日前，CDE官網(wǎng)顯示，湖南科倫制藥的釓布醇注射液以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑銷售額超過150億元，釓布醇注射液的生產(chǎn)廠家僅有拜耳一家。在此之前，該產(chǎn)品已有江蘇恒瑞醫(yī)藥、北京北陸藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)|揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

資料顯示，釓布醇注射液用于診斷，僅供靜脈內(nèi)給藥。顱腦和脊髓磁共振成像（MRI）的對(duì)比增強(qiáng)對(duì)比增強(qiáng)磁共振血管造影（CE-MRA）。

近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑銷售情況（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端造影劑銷售額增速均超過10%，2020年受疫情影響略有下滑，但仍超過150億元規(guī)模。釓布醇注射液在產(chǎn)品TOP20中排第18位，生產(chǎn)廠家僅有拜耳一家。

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

在此之前，釓布醇注射液已有江蘇恒瑞醫(yī)藥、北京北陸藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)|揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

今年6月，科倫藥業(yè)的碘帕醇注射液獲批，是公司首個(gè)獲批進(jìn)入診斷造影領(lǐng)域的藥物。目前，釓塞酸二鈉注射液和釓特醇注射液均以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中，加上此次獲CDE受理報(bào)產(chǎn)的釓布醇注射液，將為公司形成診斷造影領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品集群。

資料來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)