近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，石家莊四藥的鹽酸右美托咪定注射液以仿制3類報產(chǎn)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售額接近40億元。目前，鹽酸右美托咪定注射液的生產(chǎn)廠家有16家，其中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、南京正大天晴制藥、湖南科倫制藥等14家企業(yè)過評；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥和成都倍特藥業(yè)兩家企業(yè)以仿制3類獲批并視同過評。

2021年09月09日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布

資料顯示，右美托咪定是一種α2-腎上腺素受體激動劑，主要用于全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時的鎮(zhèn)靜。

近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售情況（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

鹽酸右美托咪定注射液已被納入國家醫(yī)保，是一種臨床主要麻醉用藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端右美托咪定注射劑銷售額快速增長，2020年已接近40億元，其中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的市場份額占比最大。鹽酸右美托咪定注射液的生產(chǎn)廠家有16家，其中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、南京正大天晴制藥、湖南科倫制藥等14家企業(yè)過評；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液的生產(chǎn)廠家僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥和成都倍特藥業(yè)兩家，均以仿制3類獲批并視同過評。

值得一提的是，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸右美托咪定注射液在4+7和聯(lián)盟地區(qū)集采中獨(dú)家中標(biāo)，隨后在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場份額快速攀升，從2018年不足1%增長至2019年33%，2020年更超過90%。

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

此外，鹽酸右美托咪定注射液有江蘇正大豐海制藥、辰欣藥業(yè)、云南龍海天然植物藥業(yè)等7家企業(yè)以仿制3類報產(chǎn)在審評審批中；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、湖南科倫制藥等3家以仿制3類報產(chǎn)在審評審批中，今年2月，石家莊四藥以仿制3類提交上市申請，目前辦理狀態(tài)顯示“已受理”。

資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫