9月14日，廣東省藥品交易中心公開征求《廣東聯(lián)盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》意見。征求意見時間為2021年9月14日至2021年9月18日17:00。

一、參與采購主體

本次參與的采購主體為聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同），醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店可自愿參加。

二、品種范圍

本次藥品集團帶量采購的品種范圍是基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的58個通用名藥品的全部劑型及規(guī)格。

三、采購周期和采購協(xié)議

（一）本次品種范圍的藥品聯(lián)盟地區(qū)帶量采購周期至202*年*月*日，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。

（二）在采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，第二年協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量，續(xù)簽時間不滿一年的，協(xié)議采購量根據(jù)采購期的首年預(yù)采購量折算。僅第一梯級中選的獨家產(chǎn)品的使用量不超過上年度的約定采購量。

（三）采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)若提前完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，中選企業(yè)按本文件規(guī)定情形相應(yīng)的中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

四、申報資格

符合以下申報要求的企業(yè)須在規(guī)定時間提交申報材料，未提交的，將影響該企業(yè)所涉及藥品在聯(lián)盟地區(qū)范圍內(nèi)的藥品集團帶量采購活動，其后果自負(fù)。

（一）申報企業(yè)資格

提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進口藥品全國總代理。

（二）申報品種資格

屬本次采購范圍的品種，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，取得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品。

（三）其他申報要求

1.申報企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)采購主體的采購需求，包括預(yù)采購量以及超過預(yù)采購量的部分。

2.申報企業(yè)需明確供應(yīng)產(chǎn)品清單以及供應(yīng)主體范圍（即公立醫(yī)療機構(gòu)/醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)/定點藥店）。

3.申報企業(yè)應(yīng)遵守《專利法》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

4.申報企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。

附：廣東聯(lián)盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）